Лечение холестаза: эффективность внутривенного введения рыбьего жира (Reversal)

Критерии включения:

1. Пациенты будут зависимы от ПП (неспособны удовлетворить потребности в питании исключительно за счет энтерального питания), и ожидается, что им потребуется ПП в течение как минимум еще 30 дней.
2. Пациенты, считающиеся подходящими для участия в исследовании, должны иметь заболевание печени, связанное с парентеральным питанием (PNALD), определяемое как прямой билирубин > 2 мг/дл, или в настоящее время принимать Омегавен по другому протоколу. Следует исключить другие причины заболевания печени. Биопсия печени не требуется для лечения.
3. Прямой билирубин > 2,0 мг/дл или уже принимает Омегавен по другому протоколу
4. Подписанное пациентом информированное согласие.
5. Пациент должен использовать стандартную терапию для предотвращения прогрессирования заболевания печени, включая хирургическое лечение, циклическое ПП, недопущение перекармливания, снижение/удаление меди и марганца из ПП, продвижение энтерального питания и использование урсодиола (т. е., Actigall®).

Критерий исключения:

1. Беременность
2. Другие причины хронического заболевания печени (гепатит С, атрезия желчевыводящих путей и дефицит альфа-1-антитрипсина).
3. Зачисление в любое другое клиническое исследование с участием исследуемого агента (если оно не одобрено назначенными врачами многопрофильной группы)
4. Родитель или опекун или ребенок, не желающий дать согласие или согласие

В редких случаях у пациентов с диагнозом PNALD позже может быть обнаружено заболевание печени, вызванное другими причинами, помимо использования PN (например, врожденные нарушения обмена веществ, вирусные инфекции). Такие причины могут быть неизвестны во время регистрации и не будут препятствовать их продолжению в исследовании. Однако для статистического анализа эти пациенты будут исключены, хотя все данные будут собраны и проанализированы.