Kolestaasin kumoaminen: IV-kalaöljyn tehokkuus (Reversal)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat ovat PN-riippuvaisia ​​(eivät pysty tyydyttämään ravitsemustarpeita pelkästään enteraalisella ravitsemuksella) ja heidän odotetaan tarvitsevan PN-hoitoa vielä vähintään 30 päivää
2. Potilailla, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, on oltava parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä maksasairaus (PNALD), joka on määritelty suoraksi bilirubiiniksi > 2 mg/dl, tai he saavat parhaillaan Omegavenia toisen protokollan mukaisesti. Muut maksasairauden syyt on suljettava pois. Maksabiopsia ei ole tarpeen hoitoon.
3. Suora bilirubiini > 2,0 mg/dl tai jo Omegavenilla toisen protokollan kautta
4. Allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus.
5. Potilaan on täytynyt käyttää tavanomaisia ​​hoitomuotoja estämään maksasairauteensa etenemistä, mukaan lukien kirurginen hoito, syklinen PN, yliruokinnan välttäminen, kuparin ja mangaanin vähentäminen/poistaminen PN:stä, enteraalisen ruokinnan edistäminen ja ursodiolin käyttö (ts. eli Actigall®).

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus
2. Muita kroonisen maksasairauden syitä (C-hepatiitti, sappitiehyetresia ja alfa 1 -antitrypsiinin puutos).
3. Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkittava aine (elleivät monitieteisen ryhmän nimetyt lääkärit ole hyväksyneet sitä)
4. Vanhempi tai huoltaja tai lapsi, joka ei halua antaa suostumusta tai suostumusta

Harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on diagnosoitu PNALD, voidaan myöhemmin todeta maksasairaus, joka johtuu muista syistä PN:n käytön lisäksi (eli synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, virusinfektiot). Tällaisia ​​syitä ei ehkä tiedetä ilmoittautumishetkellä, eivätkä ne estä niitä jatkamasta tutkimuksessa. Tilastollisen analyysin vuoksi nämä potilaat jätetään kuitenkin pois, vaikka kaikki tiedot kerätään ja tarkistetaan.