Umkehrung der Cholestase: Wirksamkeit von IV-Fischöl (Reversal)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten werden PN-abhängig sein (d. h. ihren Nährstoffbedarf nicht allein durch enterale Ernährung decken können) und es wird erwartet, dass sie mindestens weitere 30 Tage lang PN benötigen
2. Patienten, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, müssen an einer parenteralen ernährungsbedingten Lebererkrankung (PNALD) leiden, definiert als direktes Bilirubin von > 2 mg/dl, oder sie müssen derzeit über ein anderes Protokoll Omegaven einnehmen. Andere Ursachen einer Lebererkrankung sollten ausgeschlossen werden. Eine Leberbiopsie ist zur Behandlung nicht notwendig.
3. Direktes Bilirubin > 2,0 mg/dl oder bereits über ein anderes Protokoll mit Omegaven behandelt
4. Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten.
5. Der Patient muss Standardtherapien angewendet haben, um das Fortschreiten seiner Lebererkrankung zu verhindern, einschließlich chirurgischer Behandlung, zyklischer PN, Vermeidung von Überfütterung, Reduzierung/Entfernung von Kupfer und Mangan aus PN, Förderung der enteralen Ernährung und der Verwendung von Ursodiol (d. h. .e., Actigall®).

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft
2. Andere Ursachen einer chronischen Lebererkrankung (Hepatitis C, Gallengangsatresie und Alpha-1-Anti-Trypsin-Mangel).
3. Anmeldung zu einer anderen klinischen Studie, an der ein Prüfpräparat beteiligt ist (es sei denn, dies wurde von den benannten Ärzten des multidisziplinären Teams genehmigt)
4. Der Elternteil, Erziehungsberechtigte oder das Kind ist nicht bereit, seine Einwilligung zu erteilen

In seltenen Fällen kann es später vorkommen, dass bei Patienten, bei denen PNALD diagnostiziert wurde, neben der Anwendung von PN auch andere Ursachen an einer Lebererkrankung leiden (z. B. angeborene Stoffwechselstörungen, Virusinfektionen). Solche Gründe sind zum Zeitpunkt der Einschreibung möglicherweise noch nicht bekannt und schließen die Fortsetzung des Studiums nicht aus. Aus Gründen der statistischen Analyse werden diese Patienten jedoch ausgeschlossen, obwohl alle Daten gesammelt und überprüft werden.