Reversering av kolestase: Effekten av IV fiskeolje (Reversal)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter vil være PN-avhengige (ikke i stand til å dekke ernæringsbehov utelukkende ved enteral ernæring) og forventes å kreve PN i minst 30 dager til
2. Pasienter som anses å være kvalifisert for studiedeltagelse må ha parenteral ernæringsassosiert leversykdom (PNALD) som definert som et direkte bilirubin på > 2 mg/dl eller for tiden på Omegaven gjennom en annen protokoll. Andre årsaker til leversykdom bør utelukkes. En leverbiopsi er ikke nødvendig for behandling.
3. Direkte bilirubin > 2,0 mg/dl eller allerede på Omegaven gjennom en annen protokoll
4. Signert pasientinformert samtykke.
5. Pasienten må ha brukt standardbehandlinger for å forhindre progresjon av hans/hennes leversykdom, inkludert kirurgisk behandling, syklisk PN, unngå overfôring, reduksjon/fjerning av kobber og mangan fra PN, fremgang av enteral ernæring og bruk av ursodiol (dvs. e. Actigall®).

Ekskluderingskriterier:

1. Svangerskap
2. Andre årsaker til kronisk leversykdom (hepatitt C, biliær atresi og alfa 1 anti-trypsin mangel).
3. Påmelding til enhver annen klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel (med mindre godkjent av de utpekte legene i det tverrfaglige teamet)
4. Forelderen eller vergen eller barnet som ikke er villig til å gi samtykke eller samtykke

I sjeldne tilfeller kan pasienter diagnostisert med PNALD senere bli funnet å ha leversykdom på grunn av andre årsaker i tillegg til bruk av PN (dvs. medfødte metabolismefeil, virusinfeksjoner). Slike årsaker er kanskje ikke kjent på registreringstidspunktet og vil ikke hindre dem fra å fortsette i studiet. Av hensyn til statistisk analyse vil imidlertid disse pasientene bli ekskludert selv om alle data vil bli samlet inn og gjennomgått.