- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00914719
Užívání alkoholu a sexuální riziko: intervence
9. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Dospívající jsou vystaveni velkému riziku sexuálně přenosných chorob (STD) včetně viru lidské imunodeficience (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Ačkoli CDC (2000b) uvádí, že celkový výskyt AIDS klesá, nedošlo k žádnému srovnatelnému poklesu počtu nově diagnostikovaných případů HIV mezi mladými lidmi ve věku 13-19 let a zvláště ohroženi jsou mladí lidé barvy pleti.
Ve srovnání s běžnou dospívající populací jsou adolescenti zapojení do systému trestního soudnictví mladší při prvním styku, mají větší počet sexuálních partnerů a nižší míru používání kondomů, což má za následek vyšší míru nechtěného těhotenství a pohlavně přenosných chorob (např. a kol., 1999).
Užívání alkoholu je běžně uváděno jako důvod nedostatečného používání kondomu mezi vysoce rizikovými adolescenty, jako jsou ti, kteří jsou zapojeni do systému trestního soudnictví (např. Morris et al., 1998) a nedávné údaje z našeho výzkumu naznačují, že jde o nadměrné užívání alkoholu. v souladu se sexuální aktivitou, která nejsilněji souvisí s nedostatkem používání kondomů (Bryan, Rocheleau a Robbins, 2002a).
Cílem tohoto výzkumu je navrhnout, implementovat, vyhodnotit a šířit úspěšnou intervenci na snížení rizika HIV/STD, která je založena na teorii, empiricky zaměřená na adolescenty a artikulovaná na prostředí trestní justice.
Studie srovnává intervenci na snížení sexuálního rizika se skupinovým motivačním dotazováním na alkoholovou složku se standardní intervencí na snížení sexuálního rizika a stavem bez kontroly.
Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že: 1) Tříhodinová jednorázová intervence má schopnost snížit sexuální rizikové chování až jeden rok po propuštění u vysoce rizikových adolescentů ve vazbě, 2) Kombinovaná intervence na snížení rizika sexuálního a alkoholového rizika povede k většímu snížení sexuálního rizikového chování než samotné snížení sexuálního rizika, 3) intervence uplatní svůj účinek prostřednictvím změn v mediátorech odvozených z teoreticky založeného modelu záměrů a chování při používání kondomů a 4) intervence na snížení sexuálního rizika zahrnující alkoholová složka bude zvláště účinná u dospívajících s vyšší mírou existujících problémů s alkoholem.
A konečně, vzhledem k prokázané účinnosti, budou intervenční osnovy a materiály šířeny pro použití v detenčních zařízeních pro mladistvé po celém státě.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni mladí lidé ve věku 14 až 17 let, kteří byli v záchytných střediscích, ve kterých probíhal nábor.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 14 let nebo nemluvící anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pouze informace
|
|
Aktivní komparátor: intervence na snížení sexuálního rizika
|
|
Experimentální: SRRI+ETOH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Použití kondomu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
užívání alkoholu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA013844-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Pouze informace
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království