- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914719
Uso de álcool e risco sexual: uma intervenção
9 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico
Os adolescentes correm grande risco de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Embora o CDC (2000b) relate que a incidência geral de AIDS está diminuindo, não houve declínio comparável no número de novos casos de HIV diagnosticados entre jovens de 13 a 19 anos, e os jovens de cor estão particularmente em risco.
Em comparação com a população adolescente em geral, os adolescentes envolvidos com o sistema de justiça criminal são mais jovens na primeira relação sexual, têm um maior número de parceiros sexuais e taxas mais baixas de uso de preservativo, resultando em taxas mais altas de gravidez indesejada e DSTs (por exemplo, St. Lawrence e outros, 1999).
O uso de álcool é comumente citado como uma razão para a falta de uso de preservativo entre adolescentes de alto risco, como aqueles envolvidos no sistema de justiça criminal (por exemplo, Morris et al., 1998) e dados recentes de nossa pesquisa sugerem que é o uso pesado de álcool em conjunto com a atividade sexual que está mais fortemente relacionada à falta de uso de preservativo (Bryan, Rocheleau e Robbins, 2002a).
O objetivo desta pesquisa é projetar, implementar, avaliar e disseminar uma intervenção bem-sucedida de redução de risco de HIV/DST baseada em teoria, empiricamente direcionada a adolescentes e articulada a um ambiente de justiça criminal.
O estudo compara uma intervenção de redução de risco sexual com um componente de entrevista motivacional sobre álcool com uma intervenção de redução de risco sexual padrão e uma condição de controle sem tratamento.
Os investigadores esperam mostrar que: 1) Uma intervenção única de três horas tem a capacidade de reduzir o comportamento sexual de risco até um ano após a soltura entre adolescentes de alto risco em detenção, 2) Uma intervenção combinada de redução do risco sexual e de álcool irá resultam em maiores reduções no comportamento sexual de risco do que apenas uma redução do risco sexual, 3) As intervenções exercerão seus efeitos por meio de mudanças nos mediadores derivados de um modelo teoricamente baseado em intenções e comportamentos de uso de preservativos, e 4) Uma intervenção de redução do risco sexual incluindo um componente de álcool será especialmente eficaz para os adolescentes com níveis mais altos de problemas de álcool existentes.
Finalmente, dada a eficácia comprovada, os currículos e materiais de intervenção serão disseminados para uso em unidades de internação de adolescentes em todo o estado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os jovens com idades compreendidas entre os 14 e os 17 anos que se encontravam nos centros de detenção onde o recrutamento decorreu.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 14 anos ou não falando inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apenas informação
|
|
|
Comparador Ativo: intervenção de redução de risco sexual
|
|
|
Experimental: ISRS+ETOH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de camisinha
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de álcool
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA013844-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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