- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00914719
Alkoholfogyasztás és szexuális kockázat: beavatkozás
2024. január 9. frissítette: University of New Mexico
A serdülők nagy kockázatnak vannak kitéve a szexuális úton terjedő betegségek (STD-k), köztük a humán immundeficiencia vírus (HIV) miatt (CDC, 2000a; DiLorenzo és Whaley, 1999).
Bár a CDC (2000b) jelentése szerint az AIDS általános előfordulása csökkenőben van, a 13-19 éves fiatalok körében nem tapasztalható hasonló csökkenés az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzések számában, és a színes bőrűek különösen veszélyeztetettek.
Az általános serdülőkorú populációhoz képest a büntető igazságszolgáltatásban részt vevő serdülők fiatalabbak az első közösüléskor, több szexuális partnerük van, és alacsonyabb az óvszerhasználat aránya, ami a nem szándékos terhesség és az STD-k (pl. Szent Lőrinc) arányát eredményezi. et al., 1999).
Az alkoholfogyasztást gyakran emlegetik az óvszerhasználat hiányának okaként a magas kockázatú serdülők körében, például a büntető igazságszolgáltatási rendszerben részt vevők körében (pl. Morris et al., 1998), és kutatásainkból származó friss adatok azt sugallják, hogy ez a súlyos alkoholfogyasztás. összhangban a szexuális tevékenységgel, amely a legerősebben kapcsolódik az óvszerhasználat hiányához (Bryan, Rocheleau és Robbins, 2002a).
A kutatás célja egy sikeres HIV/STD kockázatcsökkentő beavatkozás megtervezése, végrehajtása, értékelése és terjesztése, amely elméleti alapú, empirikusan serdülőket céloz meg, és a büntető igazságszolgáltatás keretei között artikulálódik.
A tanulmány összehasonlítja a szexuális kockázat csökkentésére irányuló beavatkozást egy csoportos motivációs interjú alkoholkomponenssel egy standard szexuális kockázatcsökkentő beavatkozással és egy kezelés nélküli kontrollállapottal.
A nyomozók azt remélik, hogy be tudják mutatni, hogy: 1) Egy háromórás egyszeri beavatkozás képes csökkenteni a szexuális kockázati magatartást a szabadulást követő egy évig a fogvatartott nagy kockázatú serdülők körében, 2) A kombinált szexuális és alkoholos kockázatcsökkentő beavatkozás a szexuális kockázati magatartás nagyobb mértékű csökkenését eredményezi, mint a szexuális kockázat önmagában történő csökkentése, 3) A beavatkozások az óvszerhasználati szándékok és magatartások elméleti alapú modelljéből származó mediátorok változásán keresztül fejtik ki hatásukat, és 4) A szexuális kockázat csökkentésére irányuló beavatkozás az alkohol komponens különösen hatásos lesz azoknál a serdülőknél, akiknél magasabb a meglévő alkoholproblémák szintje.
Végül, tekintettel a bizonyított hatékonyságra, a beavatkozási tanterveket és anyagokat terjesztik a serdülőkorúak fogva tartási intézményeiben való használatra az egész államban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 14 és 17 év közötti fiatal, aki azon fogva tartási központokban tartózkodott, ahol a toborzás történt.
Kizárási kritériumok:
- 14 évnél fiatalabb vagy nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak információ
|
|
|
Aktív összehasonlító: szexuális kockázat csökkentő beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: SRRI+ETOH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Óvszerhasználat
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alkoholfogyasztás
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2002. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 4.
Első közzététel (Becsült)
2009. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA013844-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .