- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00914719
Consumo de alcohol y riesgo sexual: una intervención
9 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Los adolescentes corren un gran riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Aunque el CDC (2000b) informa que la incidencia general del SIDA está disminuyendo, no ha habido una disminución comparable en el número de casos de VIH recién diagnosticados entre los jóvenes de 13 a 19 años, y los jóvenes de color están particularmente en riesgo.
En comparación con la población adolescente en general, los adolescentes involucrados en el sistema de justicia penal son más jóvenes en la primera relación sexual, tienen una mayor cantidad de parejas sexuales y tasas más bajas de uso de condones, lo que resulta en tasas más altas de embarazos no deseados y enfermedades de transmisión sexual (p. ej., St. Lawrence et al., 1999).
El consumo de alcohol se cita comúnmente como una razón para la falta de uso de condones entre los adolescentes de alto riesgo, como los involucrados en el sistema de justicia penal (p. ej., Morris et al., 1998) y los datos recientes de nuestra investigación sugieren que es un consumo excesivo de alcohol. junto con la actividad sexual que está más fuertemente relacionada con la falta de uso de condones (Bryan, Rocheleau y Robbins, 2002a).
El objetivo de esta investigación es diseñar, implementar, evaluar y difundir una intervención exitosa para la reducción del riesgo de VIH/ETS que esté basada en la teoría, empíricamente dirigida a los adolescentes y articulada a un entorno de justicia penal.
El estudio compara una intervención de reducción de riesgo sexual con un componente de alcohol de entrevista motivacional grupal con una intervención de reducción de riesgo sexual estándar y una condición de control sin tratamiento.
Los investigadores esperan demostrar que: 1) Una intervención única de tres horas tiene la capacidad de reducir el comportamiento sexual de riesgo hasta un año después de la liberación entre adolescentes de alto riesgo en detención, 2) Una intervención combinada de reducción de riesgo sexual y de alcohol resultar en mayores disminuciones en el comportamiento sexual de riesgo que una reducción del riesgo sexual por sí sola, 3) Las intervenciones ejercerán sus efectos a través de cambios en los mediadores derivados de un modelo basado teóricamente de intenciones y comportamientos de uso de condones, y 4) Una intervención de reducción del riesgo sexual que incluye un componente de alcohol será especialmente efectivo para aquellos adolescentes con niveles más altos de problemas de alcohol existentes.
Finalmente, dada la eficacia comprobada, los currículos y materiales de intervención serán difundidos para su uso en los centros de detención de adolescentes en todo el estado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los jóvenes entre 14 y 17 años que se encontraban en los centros de detención en los que se realizó el reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Menores de 14 años o que no hablen inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sólo información
|
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|
Comparador activo: intervención de reducción del riesgo sexual
|
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|
Experimental: SRRI+ETOH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de preservativos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA013844-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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