- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00914719
Alkoholbruk og seksuell risiko: en intervensjon
9. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico
Ungdom har stor risiko for seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer) inkludert humant immunsviktvirus (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Selv om CDC (2000b) rapporterer at den generelle AIDS-forekomsten er på vei ned, har det ikke vært noen sammenlignbar nedgang i antall nylig diagnostiserte HIV-tilfeller blant unge mennesker i alderen 13-19 år, og fargede unge mennesker er spesielt utsatt.
Sammenlignet med den generelle ungdomsbefolkningen, er ungdommer involvert i strafferettssystemet yngre ved første samleie, har et større antall sexpartnere og lavere forekomst av kondombruk, noe som resulterer i høyere forekomst av utilsiktede graviditet og kjønnssykdommer (f.eks. St. Lawrence) et al., 1999).
Alkoholbruk blir ofte nevnt som en årsak til manglende kondombruk blant høyrisikoungdom som de som er involvert i strafferettssystemet (f.eks. Morris et al., 1998) og nyere data fra vår forskning tyder på at det er mye alkoholbruk. i samspill med seksuell aktivitet som er sterkest relatert til manglende kondombruk (Bryan, Rocheleau, & Robbins, 2002a).
Målet med denne forskningen er å designe, implementere, evaluere og formidle en vellykket HIV/STD risikoreduksjonsintervensjon som er teoribasert, empirisk rettet mot ungdom og artikulert til en strafferettslig setting.
Studien sammenligner en seksuell risikoreduksjonsintervensjon med en gruppemotiverende alkoholkomponent med en standard intervensjon for seksuell risikoreduksjon og en tilstand uten behandlingskontroll.
Etterforskerne håper å vise at: 1) En tre timers engangsintervensjon har kapasitet til å redusere seksuell risikoatferd opp til ett år etter løslatelse blant høyrisikoungdom i internering, 2) En kombinert intervensjon for reduksjon av seksuell risiko og alkoholrisiko vil resultere i større reduksjoner i seksuell risikoatferd enn en seksuell risikoreduksjon alene, 3) Intervensjonene vil utøve sine effekter gjennom endringer i mediatorer avledet fra en teoretisk basert modell for intensjoner og atferd for kondombruk, og 4) En seksuell risikoreduksjonsintervensjon inkludert en alkoholkomponent vil være spesielt effektiv for de ungdommene med høyere nivåer av eksisterende alkoholproblemer.
Til slutt, gitt bevist effekt, vil intervensjonspensum og materiell bli spredt for bruk i ungdomsforvaringsanlegg over hele staten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ungdom mellom 14 og 17 år som oppholdt seg i interneringssentrene der rekrutteringen fant sted.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 eller ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun informasjon
|
|
|
Aktiv komparator: intervensjon for seksuell risikoreduksjon
|
|
|
Eksperimentell: SRRI+ETOH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kondombruk
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alkoholbruk
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2009
Først lagt ut (Antatt)
5. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA013844-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .