- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00914719
Употребление алкоголя и сексуальный риск: вмешательство
9 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico
Подростки подвергаются большому риску заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Хотя CDC (2000b) сообщает, что общая заболеваемость СПИДом снижается, сопоставимого снижения числа новых случаев ВИЧ среди молодых людей в возрасте 13-19 лет не наблюдалось, а цветные молодые люди особенно подвержены риску.
По сравнению с общей популяцией подростков, подростки, вовлеченные в систему уголовного правосудия, моложе при первом половом акте, имеют большее количество половых партнеров и реже используют презервативы, что приводит к более высокому уровню нежелательной беременности и ЗППП (например, болезнь Святого Лаврентия). и др., 1999).
Употребление алкоголя обычно называют причиной неиспользования презервативов подростками из групп высокого риска, например, вовлеченными в систему уголовного правосудия (например, Morris et al., 1998), и недавние данные нашего исследования показывают, что это злоупотребление алкоголем. в сочетании с сексуальной активностью, которая наиболее тесно связана с отсутствием использования презервативов (Bryan, Rocheleau, & Robbins, 2002a).
Целью данного исследования является разработка, внедрение, оценка и распространение успешного вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП, которое основано на теории, эмпирически ориентировано на подростков и сформулировано для условий уголовного правосудия.
В исследовании сравнивается вмешательство по снижению сексуального риска с компонентом группового мотивационного интервьюирования алкоголя со стандартным вмешательством по снижению сексуального риска и контрольным состоянием без лечения.
Исследователи надеются показать, что: 1) трехчасовое одноразовое вмешательство способно снизить рискованное сексуальное поведение на срок до одного года после освобождения среди подростков из группы высокого риска, находящихся в заключении, 2) комбинированное вмешательство по снижению сексуального и алкогольного риска позволит привести к большему снижению сексуального рискованного поведения, чем просто снижение сексуального риска, 3) вмешательства будут оказывать свое влияние за счет изменений в медиаторах, полученных на основе теоретически обоснованной модели намерений и поведения, связанных с использованием презервативов, и 4) вмешательства по снижению сексуального риска, включая алкогольный компонент будет особенно эффективен для подростков с более высоким уровнем существующих проблем с алкоголем.
Наконец, при условии доказанной эффективности программы и материалы вмешательства будут распространены для использования в исправительных учреждениях для несовершеннолетних по всему штату.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все молодые люди в возрасте от 14 до 17 лет, находившиеся в изоляторах временного содержания, в которых происходила вербовка.
Критерий исключения:
- Возраст младше 14 лет или не говорите по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Только информация
|
|
Активный компаратор: вмешательство по снижению сексуального риска
|
|
Экспериментальный: SRRI+ETOH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование презерватива
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
употребление алкоголя
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA013844-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только информация
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада
-
ModernaTX, Inc.Активный, не рекрутирующийГриппСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика