- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914719
Alcoholgebruik en seksueel risico: een interventie
9 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
Adolescenten lopen een groot risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's), waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Hoewel de CDC (2000b) meldt dat de algehele incidentie van aids aan het afnemen is, is er geen vergelijkbare daling in het aantal nieuw gediagnosticeerde hiv-gevallen onder jongeren van 13-19 jaar, en jonge mensen van kleur lopen bijzonder risico.
In vergelijking met de algemene adolescentenpopulatie zijn adolescenten die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem jonger bij de eerste geslachtsgemeenschap, hebben ze meer sekspartners en gebruiken ze minder vaak condooms, wat resulteert in meer onbedoelde zwangerschappen en soa's (bijv. et al., 1999).
Alcoholgebruik wordt vaak genoemd als reden voor het niet gebruiken van condooms onder risicoadolescenten, zoals degenen die betrokken zijn bij het strafrechtsysteem (bijv. Morris et al., 1998) en recente gegevens uit ons onderzoek suggereren dat het zwaar alcoholgebruik is samen met seksuele activiteit die het sterkst verband houdt met het niet gebruiken van condooms (Bryan, Rocheleau, & Robbins, 2002a).
Het doel van dit onderzoek is het ontwerpen, implementeren, evalueren en verspreiden van een succesvolle HIV/SOA-risicoreductie-interventie die op theorie is gebaseerd, empirisch gericht is op adolescenten en is afgestemd op een strafrechtelijke setting.
De studie vergelijkt een interventie voor seksuele risicovermindering met een groep motiverende gespreksalcoholcomponent met een standaardinterventie voor seksuele risicovermindering en een controleconditie zonder behandeling.
De onderzoekers hopen aan te tonen dat: 1) een eenmalige interventie van drie uur het vermogen heeft om seksueel risicogedrag tot een jaar na vrijlating te verminderen bij adolescenten met een hoog risico in detentie, 2) een gecombineerde interventie om risico's op seksueel en alcohol te verminderen leiden tot een grotere afname van seksueel risicogedrag dan alleen een vermindering van het seksuele risico, 3) De interventies zullen hun effect uitoefenen door middel van veranderingen in bemiddelaars die zijn afgeleid van een theoretisch gebaseerd model van intenties en gedragingen voor condoomgebruik, en 4) Een interventie voor het verminderen van seksuele risico's inclusief een alcoholcomponent zal vooral effectief zijn voor die adolescenten met een hoger niveau van bestaande alcoholproblemen.
Ten slotte zullen de interventiecurricula en -materialen, gezien de bewezen doeltreffendheid, worden verspreid voor gebruik in detentiecentra voor jongeren in de hele staat.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jongeren tussen de 14 en 17 jaar die in de detentiecentra zaten waar werving plaatsvond.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 14 of niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen informatie
|
|
Actieve vergelijker: interventie voor seksuele risicovermindering
|
|
Experimenteel: SRRI+ETOH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Condoom gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
alcohol gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
5 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA013844-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Alleen informatie
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)VoltooidNachtelijke Enuresis | Nachtelijk | Slaapfragmentatie | Slaap van slechte kwaliteitVerenigde Staten