- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00914719
Alkoholanvändning och sexuella risker: en intervention
9 januari 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Ungdomar löper stor risk för sexuellt överförbara sjukdomar (STD) inklusive humant immunbristvirus (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Även om CDC (2000b) rapporterar att den totala AIDS-incidensen är på nedgång, har det inte skett någon jämförbar minskning av antalet nydiagnostiserade hiv-fall bland ungdomar i åldrarna 13-19, och färgade ungdomar är särskilt utsatta.
Jämfört med den allmänna ungdomsbefolkningen är ungdomar som är involverade i det straffrättsliga systemet yngre vid första samlag, har ett större antal sexpartners och lägre frekvens av kondomanvändning, vilket resulterar i högre frekvens av oavsiktliga graviditeter och könssjukdomar (t.ex. St. Lawrence) et al., 1999).
Alkoholanvändning nämns ofta som en orsak till bristande kondomanvändning bland högriskungdomar som de som är inblandade i det straffrättsliga systemet (t.ex. Morris et al., 1998) och nyare data från vår forskning tyder på att det är tungt alkoholbruk. i samverkan med sexuell aktivitet som är starkast relaterad till bristande kondomanvändning (Bryan, Rocheleau, & Robbins, 2002a).
Målet med denna forskning är att designa, implementera, utvärdera och sprida en framgångsrik HIV/STD-riskminskningsintervention som är teoribaserad, empiriskt riktad till ungdomar och artikulerad till en straffrättslig miljö.
Studien jämför en sexuell riskreducerande intervention med en gruppmotiverande intervjuande alkoholkomponent med en standardintervention för sexuell riskreducering och ett tillstånd utan behandlingskontroll.
Utredarna hoppas kunna visa att: 1) En tretimmars engångsintervention har kapacitet att minska sexuellt riskbeteende upp till ett år efter frigivningen bland högriskungdomar i internering, 2) En kombinerad sexuell och alkoholisk riskreducerande intervention kommer att resultera i större minskningar av sexuellt riskbeteende än enbart en sexuell riskreduktion, 3) Interventionerna kommer att utöva sina effekter genom förändringar i mediatorer härledda från en teoretiskt baserad modell av kondomanvändningsintentioner och beteenden, och 4) En sexuell riskreducerande intervention inklusive en alkoholkomponent kommer att vara särskilt effektiv för de ungdomar med högre nivåer av befintliga alkoholproblem.
Slutligen, givet bevisad effektivitet, kommer interventionens läroplaner och material att spridas för användning i anläggningar för ungdomsfängelse i hela staten.
Studieöversikt
Status
Indragen
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtliga ungdomar mellan 14 och 17 år som befann sig på de häkte där rekrytering skedde.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 14 eller icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast information
|
|
|
Aktiv komparator: sexuell riskreducerande intervention
|
|
|
Experimentell: SRRI+ETOH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kondomanvändning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alkoholbruk
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2009
Första postat (Beräknad)
5 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA013844-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .