- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00914719
Alkoholkonsum und sexuelles Risiko: Eine Intervention
9. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Jugendliche sind einem hohen Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) ausgesetzt, einschließlich des Humanen Immundefizienzvirus (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Obwohl das CDC (2000b) berichtet, dass die AIDS-Inzidenz insgesamt zurückgeht, gab es keinen vergleichbaren Rückgang bei der Zahl der neu diagnostizierten HIV-Fälle bei jungen Menschen im Alter von 13 bis 19 Jahren, und junge Menschen mit dunkler Hautfarbe sind besonders gefährdet.
Verglichen mit der allgemeinen jugendlichen Bevölkerung sind Jugendliche, die in das Strafjustizsystem verwickelt sind, beim ersten Geschlechtsverkehr jünger, haben eine größere Anzahl von Sexualpartnern und verwenden seltener Kondome, was zu einer höheren Rate ungewollter Schwangerschaften und sexuell übertragbarer Krankheiten führt (z. B. St. Lawrence). et al., 1999).
Alkoholkonsum wird häufig als Grund für die mangelnde Verwendung von Kondomen bei Hochrisiko-Jugendlichen angeführt, beispielsweise bei denen, die im Strafrechtssystem tätig sind (z. B. Morris et al., 1998), und aktuelle Daten aus unserer Forschung legen nahe, dass es sich um starken Alkoholkonsum handelt in Verbindung mit sexueller Aktivität, die am stärksten mit der mangelnden Verwendung von Kondomen zusammenhängt (Bryan, Rocheleau & Robbins, 2002a).
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, eine erfolgreiche Intervention zur Reduzierung des HIV/STD-Risikos zu entwerfen, umzusetzen, zu evaluieren und zu verbreiten, die theoriebasiert ist, empirisch auf Jugendliche ausgerichtet ist und in einem strafrechtlichen Umfeld verankert ist.
Die Studie vergleicht eine Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos mit einer motivierenden Gruppeninterview-Alkoholkomponente mit einer Standardintervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos und einer Bedingung ohne Behandlungskontrolle.
Die Ermittler hoffen zu zeigen, dass: 1) eine dreistündige einmalige Intervention die Fähigkeit hat, sexuelles Risikoverhalten bis zu einem Jahr nach der Entlassung bei Hochrisiko-Jugendlichen in Haft zu reduzieren, 2) eine kombinierte Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos und des Alkoholrisikos zu einer stärkeren Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens führen als eine alleinige Reduzierung des sexuellen Risikos. 3) Die Interventionen entfalten ihre Wirkung durch Veränderungen der Mediatoren, die aus einem theoretisch fundierten Modell der Absichten und Verhaltensweisen beim Kondomgebrauch abgeleitet werden, und 4) Eine Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos, einschließlich Eine Alkoholkomponente wird insbesondere bei Jugendlichen wirksam sein, bei denen bereits ein erhöhtes Maß an Alkoholproblemen vorliegt.
Schließlich werden die Interventionslehrpläne und -materialien bei nachgewiesener Wirksamkeit zur Verwendung in Jugendstrafanstalten im ganzen Bundesstaat verbreitet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Jugendlichen im Alter zwischen 14 und 17 Jahren, die sich in den Haftanstalten befanden, in denen die Rekrutierung stattfand.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 Jahren oder kein Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur Informationen
|
|
|
Aktiver Komparator: Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos
|
|
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Experimental: SRRI+ETOH
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kondomgebrauch
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA013844-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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