- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00914719
Używanie alkoholu i ryzyko seksualne: interwencja
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Młodzież jest bardzo narażona na choroby przenoszone drogą płciową (STD), w tym ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo i Whaley, 1999).
Chociaż CDC (2000b) donosi, że ogólna zachorowalność na AIDS spada, nie odnotowano porównywalnego spadku liczby nowo zdiagnozowanych przypadków HIV wśród młodych ludzi w wieku 13-19 lat, a młodzi ludzie kolorowi są szczególnie zagrożeni.
W porównaniu z ogólną populacją nastolatków, nastolatki zaangażowane w wymiar sprawiedliwości są młodsze podczas pierwszego stosunku, mają większą liczbę partnerów seksualnych i rzadziej używają prezerwatyw, co skutkuje wyższym odsetkiem niechcianych ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową (np. St. Lawrence i in., 1999).
Używanie alkoholu jest powszechnie wymieniane jako przyczyna braku prezerwatyw wśród nastolatków wysokiego ryzyka, takich jak osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości (np. Morris i in., 1998), a ostatnie dane z naszych badań sugerują, że jest to intensywne spożywanie alkoholu w połączeniu z aktywnością seksualną, która jest najsilniej związana z brakiem prezerwatywy (Bryan, Rocheleau i Robbins, 2002a).
Celem tych badań jest zaprojektowanie, wdrożenie, ocena i rozpowszechnienie skutecznej interwencji zmniejszającej ryzyko HIV/STD, która jest oparta na teorii, empirycznie ukierunkowana na nastolatków i wyartykułowana w kontekście wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Badanie porównuje interwencję zmniejszającą ryzyko seksualne z motywującym wywiadem grupowym dotyczącym alkoholu ze standardową interwencją zmniejszającą ryzyko seksualne i warunkiem braku kontroli leczenia.
Badacze mają nadzieję wykazać, że: 1) trzygodzinna jednorazowa interwencja może zmniejszyć ryzyko zachowań seksualnych wśród zatrzymanych nastolatków wysokiego ryzyka do jednego roku po zwolnieniu, 2) połączona interwencja zmniejszająca ryzyko seksualne i alkoholowe skutkują większym spadkiem ryzykownych zachowań seksualnych niż sama redukcja ryzyka seksualnego, 3) Interwencje będą wywierać wpływ poprzez zmiany mediatorów wywodzących się z teoretycznego modelu intencji i zachowań związanych z używaniem prezerwatyw oraz 4) Interwencja zmniejszająca ryzyko seksualne, w tym składnik alkoholowy będzie szczególnie skuteczny w przypadku nastolatków z wyższym poziomem istniejących problemów alkoholowych.
Wreszcie, biorąc pod uwagę udowodnioną skuteczność, programy i materiały interwencyjne zostaną rozpowszechnione do użytku w ośrodkach detencyjnych dla nieletnich w całym stanie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University Of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy młodzi ludzie w wieku od 14 do 17 lat przebywający w ośrodkach detencyjnych, w których prowadzono rekrutację.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 14 lat lub nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tylko informacje
|
|
Aktywny komparator: interwencja zmniejszająca ryzyko seksualne
|
|
Eksperymentalny: SRRI+ETOH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA013844-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Tylko informacje
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone