- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00914719
Uso di alcol e rischio sessuale: un intervento
9 gennaio 2024 aggiornato da: University of New Mexico
Gli adolescenti sono ad alto rischio di malattie sessualmente trasmissibili (MST) incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (CDC, 2000a; DiLorenzo & Whaley, 1999).
Sebbene il CDC (2000b) riporti che l'incidenza complessiva dell'AIDS è in declino, non c'è stato un calo comparabile nel numero di nuovi casi di HIV diagnosticati tra i giovani di età compresa tra 13 e 19 anni, ei giovani di colore sono particolarmente a rischio.
Rispetto alla popolazione adolescente generale, gli adolescenti coinvolti nel sistema di giustizia penale sono più giovani al primo rapporto, hanno un numero maggiore di partner sessuali e tassi inferiori di uso del preservativo, con conseguenti tassi più elevati di gravidanze indesiderate e malattie sessualmente trasmissibili (ad esempio, San Lorenzo et al., 1999).
L'uso di alcol è comunemente citato come motivo della mancanza di uso del preservativo tra gli adolescenti ad alto rischio come quelli coinvolti nel sistema di giustizia penale (ad esempio, Morris et al., 1998) e dati recenti della nostra ricerca suggeriscono che si tratta di un uso eccessivo di alcol in concerto con l'attività sessuale che è più fortemente correlata alla mancanza di uso del preservativo (Bryan, Rocheleau e Robbins, 2002a).
L'obiettivo di questa ricerca è progettare, implementare, valutare e diffondere un intervento di successo per la riduzione del rischio di HIV/STD che sia basato sulla teoria, mirato empiricamente agli adolescenti e articolato in un contesto di giustizia penale.
Lo studio confronta un intervento di riduzione del rischio sessuale con una componente alcolica di colloquio motivazionale di gruppo con un intervento standard di riduzione del rischio sessuale e una condizione di controllo senza trattamento.
Gli investigatori sperano di dimostrare che: 1) Un intervento una tantum di tre ore ha la capacità di ridurre il comportamento sessuale a rischio fino a un anno dopo il rilascio tra gli adolescenti ad alto rischio in detenzione, 2) Un intervento combinato di riduzione del rischio sessuale e alcolico comportano riduzioni maggiori del comportamento a rischio sessuale rispetto a una sola riduzione del rischio sessuale, 3) gli interventi eserciteranno i loro effetti attraverso cambiamenti nei mediatori derivati da un modello teorico di intenzioni e comportamenti di uso del preservativo, e 4) un intervento di riduzione del rischio sessuale che includa una componente alcolica sarà particolarmente efficace per quegli adolescenti con livelli più elevati di problemi di alcol esistenti.
Infine, data la comprovata efficacia, i curricula ei materiali di intervento saranno diffusi per l'uso nelle strutture di detenzione per adolescenti in tutto lo stato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i giovani di età compresa tra i 14 ei 17 anni che si trovavano nei centri di detenzione in cui è avvenuto il reclutamento.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 anni o non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solo informazioni
|
|
|
Comparatore attivo: intervento di riduzione del rischio sessuale
|
|
|
Sperimentale: SRRI+ETOH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso del preservativo
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo di alcol
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bryan A, Schmiege SJ, Broaddus MR. Mediational analysis in HIV/AIDS research: estimating multivariate path analytic models in a structural equation modeling framework. AIDS Behav. 2007 May;11(3):365-83. doi: 10.1007/s10461-006-9150-2.
- Schmiege SJ, Broaddus MR, Levin M, Bryan AD. Randomized trial of group interventions to reduce HIV/STD risk and change theoretical mediators among detained adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):38-50. doi: 10.1037/a0014513.
- Bryan AD, Schmiege SJ, Broaddus MR. HIV risk reduction among detained adolescents: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1180-8. doi: 10.1542/peds.2009-0679. Epub 2009 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
5 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA013844-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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