Oxytocin a sociální chování v průběhu života
29. února 2012 aktualizováno: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxytocin a sociální chování v průběhu života: intervenční studie
Tato studie bude zkoumat, zda intranazální oxytocin (hormon přirozeně produkovaný v těle) podporuje motivaci a zapojení do sociálních aktivit u starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí dvojitě zaslepeného a placebem kontrolovaného designu se tato studie snaží zjistit, zda krátký průběh exogenního oxytocinu (OT) vyvolá změny v sociálních aktivitách u starších dospělých (OA) v rezidenčním ubytování během 10denního léčebného období a po něm. končí.
Protože OT je spojena s perireprodukčním chováním, očekává se, že uvolňování OT u OA bude ve srovnání s mladšími dospělými oslabeno.
Pokud je uvolňování OT u OA nízké, jak předpokládáme, může rozšíření OT zvýšit jejich touhu po sociálních interakcích, zvýšit frekvenci účasti na společenských aktivitách a zvýšit počet a kvalitu sociálních vazeb, a tím poskytnout ochranu před nemocemi, předčasným úmrtím, kognitivními funkcemi. pokles a deprese.
Výzkum na hlodavcích naznačuje, že sociální interakce samy o sobě mohou měnit chronické hladiny OT (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997) v pozitivní smyčce zpětné vazby.
Abychom demonstrovali OT jako kauzální mechanismus, navrhujeme podat infuzi oxytocinu a poté sledovat touhu po sociálních aktivitách, jejich množství a kvalitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezidenční bydlení
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- neambulantní
- závažné psychiatrické problémy v současnosti nebo v nedávné minulosti
- závažné zdravotní problémy (např. rakovina, cukrovka, pokročilé srdeční onemocnění)
- nepravidelný srdeční tep
- léčba pomocí psychoaktivních léků (jiných než antiepileptik, stabilizátorů nálady nebo Ambien)
- neschopnost adekvátně komunikovat s výzkumným týmem
- léčba experimentálním lékem
- nadměrná únava svědčící pro hypotyreózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
|
40 IU OT intranazálně (IN) jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
potvrdit zvýšenou sociální aktivitu v léčebném stavu ve srovnání s kontrolním stavem prostřednictvím self-reportu.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz lepšího psychického zdraví pro léčebný stav ve srovnání s kontrolním stavem.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .