La oxitocina y el comportamiento social a lo largo de la vida
29 de febrero de 2012 actualizado por: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxitocina y comportamiento social a lo largo de la vida: estudio de intervención
Este estudio investigará si la oxitocina intranasal (una hormona producida naturalmente en el cuerpo) promueve la motivación y la participación en actividades sociales en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño doble ciego y controlado con placebo, este estudio busca determinar si un curso corto de oxitocina exógena (OT) inducirá cambios en las actividades sociales en adultos mayores (OA) alojados en residencias durante un período de tratamiento de 10 días, y después. termina
Debido a que la OT está asociada con comportamientos perirreproductivos, se espera que la liberación de OT en los OA se atenúe en relación con los adultos más jóvenes.
Si la liberación de OT es baja en los OA como suponemos, el aumento de OT puede aumentar su deseo de interacciones sociales, aumentar la frecuencia de participación en actividades sociales y aumentar el número y la calidad de los lazos sociales, proporcionando así protección contra enfermedades, muerte prematura, deterioro cognitivo. decadencia y depresión.
La investigación en roedores sugiere que las propias interacciones sociales pueden cambiar los niveles crónicos de OT (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), en un ciclo de retroalimentación positiva.
Para demostrar que OT es el mecanismo causal, proponemos infundir oxitocina y luego rastrear el deseo, la cantidad y la calidad de las actividades sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alojado residencialmente
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- problemas psiquiátricos graves en la actualidad o en el pasado reciente
- problemas médicos graves (por ejemplo, cáncer, diabetes, enfermedad cardíaca avanzada)
- ritmo cardíaco irregular
- tratamiento con medicamentos psicoactivos (que no sean antiepilépticos, estabilizadores del estado de ánimo o Ambien)
- incapacidad para comunicarse adecuadamente con el equipo de investigación
- tratamiento con un fármaco experimental
- fatiga excesiva que sugiere hipotiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
|
40 UI OT por vía intranasal (IN) una vez al día durante 10 días consecutivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
confirme el aumento de las actividades sociales en la condición de tratamiento en comparación con la condición de control a través del autoinforme.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia de mayor salud psicológica para la condición de tratamiento en comparación con la condición de control.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .