Oksytocin og sosial atferd gjennom levetiden
29. februar 2012 oppdatert av: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oksytocin og sosial atferd over levetiden: Intervensjonsstudie
Denne studien vil undersøke om intranasal oksytocin (et hormon som produseres naturlig i kroppen) fremmer motivasjon for og engasjement i sosiale aktiviteter hos eldre voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et dobbeltblindt og placebokontrollert design, søker denne studien å avgjøre om en kort kur med eksogent oksytocin (OT) vil indusere endringer i sosiale aktiviteter hos eldre voksne (OAs) i bolighus i løpet av en 10-dagers behandlingsperiode, og etter den. slutter.
Fordi OT er assosiert med peri-reproduktiv atferd, forventes OT-frigjøring i OA å bli svekket i forhold til yngre voksne.
Hvis OT-utgivelsen er lav i OA-er som vi antar, kan økning av OT øke deres ønske om sosiale interaksjoner, øke frekvensen av deltakelse i sosiale aktiviteter og øke antallet og kvaliteten på sosiale bånd, og dermed gi beskyttelse mot sykdom, tidlig død, kognitiv nedgang og depresjon.
Forskning på gnagere tyder på at sosiale interaksjoner i seg selv kan endre kroniske OT-nivåer (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), i en positiv tilbakemeldingssløyfe.
For å demonstrere OT som årsaksmekanismen, foreslår vi å tilføre oksytocin og deretter spore ønsket om, mengden av og kvaliteten på sosiale aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bolighus
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- ikke ambulerende
- alvorlige psykiatriske problemer nå eller i den siste tiden
- alvorlige medisinske problemer (f.eks. kreft, diabetes, avansert hjertesykdom)
- uregelmessig hjerterytme
- behandling med psykoaktive medisiner (annet enn antiepileptika, humørstabilisatorer eller Ambien)
- manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig med forskerteamet
- behandling med et eksperimentelt medikament
- overdreven tretthet som tyder på hypotyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oksytocin
|
40 IE OT intranasalt (IN) én gang daglig i 10 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bekrefte økte sosiale aktiviteter i behandlingstilstand sammenlignet med kontrolltilstand via egenrapportering.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på større psykologisk helse for behandlingstilstand sammenlignet med kontrolltilstand.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .