- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00914953
Oxytocin und soziales Verhalten über die Lebensspanne
29. Februar 2012 aktualisiert von: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxytocin und soziales Verhalten über die Lebensspanne: Interventionsstudie
In dieser Studie wird untersucht, ob intranasales Oxytocin (ein körpereigenes Hormon) die Motivation für und das Engagement bei sozialen Aktivitäten bei älteren Erwachsenen fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines doppelblinden und placebokontrollierten Designs versucht diese Studie zu bestimmen, ob eine kurze Gabe von exogenem Oxytocin (OT) während einer 10-tägigen Behandlungsphase und danach Veränderungen der sozialen Aktivitäten bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen (OAs) hervorruft endet.
Da OT mit perireproduktivem Verhalten assoziiert ist, wird erwartet, dass die OT-Freisetzung bei OAs im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen abgeschwächt ist.
Wenn die OT-Freisetzung bei OAs, wie wir vermuten, gering ist, kann die Steigerung von OT ihren Wunsch nach sozialen Interaktionen steigern, die Häufigkeit der Teilnahme an sozialen Aktivitäten erhöhen und die Anzahl und Qualität sozialer Bindungen erhöhen, wodurch Schutz vor Krankheit, frühem Tod und kognitiven Problemen geboten wird Niedergang und Depressionen.
Untersuchungen an Nagetieren deuten darauf hin, dass soziale Interaktionen selbst die chronischen OT-Spiegel verändern können (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), in einer positiven Rückkopplungsschleife.
Um OT als kausalen Mechanismus zu demonstrieren, schlagen wir vor, Oxytocin zu infundieren und dann den Wunsch nach, die Quantität und die Qualität sozialer Aktivitäten zu verfolgen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wohnhaft untergebracht
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- nicht ambulant
- schwere psychiatrische Probleme gegenwärtig oder in der jüngeren Vergangenheit
- schwere medizinische Probleme (z. B. Krebs, Diabetes, fortgeschrittene Herzerkrankung)
- Herzrhythmusstörung
- Behandlung mit psychoaktiven Medikamenten (außer Antiepileptika, Stimmungsstabilisatoren oder Ambien)
- Unfähigkeit, angemessen mit dem Forschungsteam zu kommunizieren
- Behandlung mit einem experimentellen Medikament
- übermäßige Müdigkeit, die auf Hypothyreose hindeutet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
|
40 IE OT intranasal (IN) einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
bestätigen erhöhte soziale Aktivitäten im Behandlungszustand im Vergleich zum Kontrollzustand durch Selbstbericht.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis einer größeren psychischen Gesundheit für den Behandlungszustand im Vergleich zum Kontrollzustand.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
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