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Oxytocin und soziales Verhalten über die Lebensspanne

29. Februar 2012 aktualisiert von: Paul J. Zak, Claremont Graduate University

Oxytocin und soziales Verhalten über die Lebensspanne: Interventionsstudie

In dieser Studie wird untersucht, ob intranasales Oxytocin (ein körpereigenes Hormon) die Motivation für und das Engagement bei sozialen Aktivitäten bei älteren Erwachsenen fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines doppelblinden und placebokontrollierten Designs versucht diese Studie zu bestimmen, ob eine kurze Gabe von exogenem Oxytocin (OT) während einer 10-tägigen Behandlungsphase und danach Veränderungen der sozialen Aktivitäten bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen (OAs) hervorruft endet. Da OT mit perireproduktivem Verhalten assoziiert ist, wird erwartet, dass die OT-Freisetzung bei OAs im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen abgeschwächt ist. Wenn die OT-Freisetzung bei OAs, wie wir vermuten, gering ist, kann die Steigerung von OT ihren Wunsch nach sozialen Interaktionen steigern, die Häufigkeit der Teilnahme an sozialen Aktivitäten erhöhen und die Anzahl und Qualität sozialer Bindungen erhöhen, wodurch Schutz vor Krankheit, frühem Tod und kognitiven Problemen geboten wird Niedergang und Depressionen. Untersuchungen an Nagetieren deuten darauf hin, dass soziale Interaktionen selbst die chronischen OT-Spiegel verändern können (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), in einer positiven Rückkopplungsschleife. Um OT als kausalen Mechanismus zu demonstrieren, schlagen wir vor, Oxytocin zu infundieren und dann den Wunsch nach, die Quantität und die Qualität sozialer Aktivitäten zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354-3135
        • Linda Valley Villa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wohnhaft untergebracht
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • nicht ambulant
  • schwere psychiatrische Probleme gegenwärtig oder in der jüngeren Vergangenheit
  • schwere medizinische Probleme (z. B. Krebs, Diabetes, fortgeschrittene Herzerkrankung)
  • Herzrhythmusstörung
  • Behandlung mit psychoaktiven Medikamenten (außer Antiepileptika, Stimmungsstabilisatoren oder Ambien)
  • Unfähigkeit, angemessen mit dem Forschungsteam zu kommunizieren
  • Behandlung mit einem experimentellen Medikament
  • übermäßige Müdigkeit, die auf Hypothyreose hindeutet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
40 IE OT intranasal (IN) einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bestätigen erhöhte soziale Aktivitäten im Behandlungszustand im Vergleich zum Kontrollzustand durch Selbstbericht.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer größeren psychischen Gesundheit für den Behandlungszustand im Vergleich zum Kontrollzustand.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNS-R21AG029871
  • NIH Grant 1R21AG029871-01A2

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