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Ocytocine et comportement social tout au long de la vie

29 février 2012 mis à jour par: Paul J. Zak, Claremont Graduate University

Ocytocine et comportement social au cours de la vie : étude interventionnelle

Cette étude examinera si l'ocytocine intranasale (une hormone naturellement produite dans le corps) favorise la motivation et l'engagement dans les activités sociales chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une conception en double aveugle et contrôlée par placebo, cette étude vise à déterminer si un court traitement d'ocytocine exogène (OT) induira des changements dans les activités sociales chez les personnes âgées (OA) hébergées en résidence pendant une période de traitement de 10 jours, et après. prend fin. Étant donné que l'OT est associée à des comportements péri-reproductifs, la libération d'OT dans les OA devrait être atténuée par rapport aux adultes plus jeunes. Si la libération d'OT est faible chez les OA comme nous l'avons supposé, l'augmentation de l'OT peut augmenter leur désir d'interactions sociales, augmenter la fréquence de participation à des activités sociales et augmenter le nombre et la qualité des liens sociaux, offrant ainsi une protection contre la maladie, la mort précoce, les troubles cognitifs. déclin et dépression. La recherche chez les rongeurs suggère que les interactions sociales elles-mêmes peuvent modifier les niveaux d'OT chroniques (Carter & Keverne, 2002 ; Carter & Altemus, 1997), dans une boucle de rétroaction positive. Afin de démontrer que l'OT est le mécanisme causal, nous proposons d'infuser de l'ocytocine, puis de suivre le désir, la quantité et la qualité des activités sociales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354-3135
        • Linda Valley Villa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • logé en résidence
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • non ambulatoire
  • problèmes psychiatriques graves actuellement ou dans un passé récent
  • problèmes médicaux graves (par exemple, cancer, diabète, maladie cardiaque avancée)
  • rythme cardiaque irrégulier
  • traitement utilisant des médicaments psychoactifs (autres que les antiépileptiques, les stabilisateurs de l'humeur ou Ambien)
  • incapacité à communiquer adéquatement avec l'équipe de recherche
  • traitement avec un médicament expérimental
  • fatigue excessive évoquant une hypothyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'ocytocine
40 UI OT par voie intranasale (IN) une fois par jour pendant 10 jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
confirmer l'augmentation des activités sociales dans la condition de traitement par rapport à la condition de contrôle via l'auto-évaluation.
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Preuve d'une meilleure santé psychologique pour la condition de traitement par rapport à la condition de contrôle.
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Première publication (Estimation)

5 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNS-R21AG029871
  • NIH Grant 1R21AG029871-01A2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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