- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00914953
Ocytocine et comportement social tout au long de la vie
29 février 2012 mis à jour par: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Ocytocine et comportement social au cours de la vie : étude interventionnelle
Cette étude examinera si l'ocytocine intranasale (une hormone naturellement produite dans le corps) favorise la motivation et l'engagement dans les activités sociales chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception en double aveugle et contrôlée par placebo, cette étude vise à déterminer si un court traitement d'ocytocine exogène (OT) induira des changements dans les activités sociales chez les personnes âgées (OA) hébergées en résidence pendant une période de traitement de 10 jours, et après. prend fin.
Étant donné que l'OT est associée à des comportements péri-reproductifs, la libération d'OT dans les OA devrait être atténuée par rapport aux adultes plus jeunes.
Si la libération d'OT est faible chez les OA comme nous l'avons supposé, l'augmentation de l'OT peut augmenter leur désir d'interactions sociales, augmenter la fréquence de participation à des activités sociales et augmenter le nombre et la qualité des liens sociaux, offrant ainsi une protection contre la maladie, la mort précoce, les troubles cognitifs. déclin et dépression.
La recherche chez les rongeurs suggère que les interactions sociales elles-mêmes peuvent modifier les niveaux d'OT chroniques (Carter & Keverne, 2002 ; Carter & Altemus, 1997), dans une boucle de rétroaction positive.
Afin de démontrer que l'OT est le mécanisme causal, nous proposons d'infuser de l'ocytocine, puis de suivre le désir, la quantité et la qualité des activités sociales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- logé en résidence
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- non ambulatoire
- problèmes psychiatriques graves actuellement ou dans un passé récent
- problèmes médicaux graves (par exemple, cancer, diabète, maladie cardiaque avancée)
- rythme cardiaque irrégulier
- traitement utilisant des médicaments psychoactifs (autres que les antiépileptiques, les stabilisateurs de l'humeur ou Ambien)
- incapacité à communiquer adéquatement avec l'équipe de recherche
- traitement avec un médicament expérimental
- fatigue excessive évoquant une hypothyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: l'ocytocine
|
40 UI OT par voie intranasale (IN) une fois par jour pendant 10 jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
confirmer l'augmentation des activités sociales dans la condition de traitement par rapport à la condition de contrôle via l'auto-évaluation.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Preuve d'une meilleure santé psychologique pour la condition de traitement par rapport à la condition de contrôle.
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2009
Première publication (Estimation)
5 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
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