- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00914953
Oksytocyna i zachowania społeczne w ciągu życia
29 lutego 2012 zaktualizowane przez: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oksytocyna i zachowania społeczne przez całe życie: badanie interwencyjne
To badanie ma na celu zbadanie, czy donosowa oksytocyna (hormon naturalnie wytwarzany w organizmie) promuje motywację i zaangażowanie w działania społeczne u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykorzystując podwójnie ślepą próbę i kontrolowany placebo, badanie to ma na celu ustalenie, czy krótki cykl egzogennej oksytocyny (OT) wywoła zmiany w aktywności społecznej u starszych osób dorosłych przebywających w domach mieszkalnych (OA) podczas 10-dniowego okresu leczenia, a po nim kończy się.
Ponieważ OT jest związane z zachowaniami okołoreprodukcyjnymi, oczekuje się, że uwalnianie OT w OA będzie osłabione w porównaniu z młodszymi dorosłymi.
Jeśli uwalnianie OT jest niskie w OA, jak przypuszczamy, zwiększenie OT może zwiększyć ich pragnienie interakcji społecznych, zwiększyć częstotliwość uczestnictwa w zajęciach społecznych oraz zwiększyć liczbę i jakość więzi społecznych, zapewniając w ten sposób ochronę przed chorobami, przedwczesną śmiercią, zaburzeniami funkcji poznawczych. upadek i depresja.
Badania na gryzoniach sugerują, że same interakcje społeczne mogą zmieniać chroniczne poziomy OT (Carter i Keverne, 2002; Carter i Altemus, 1997), w pętli pozytywnego sprzężenia zwrotnego.
Aby zademonstrować OT jako mechanizm przyczynowy, proponujemy wlew oksytocyny, a następnie śledzenie chęci, ilości i jakości działań społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamieszkałe
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie ambulatoryjny
- poważne problemy psychiatryczne obecnie lub w niedalekiej przeszłości
- poważne problemy medyczne (np. rak, cukrzyca, zaawansowana choroba serca)
- nieregularne bicie serca
- leczenie lekami psychoaktywnymi (innymi niż leki przeciwpadaczkowe, stabilizatory nastroju czy Ambien)
- brak umiejętności odpowiedniego komunikowania się z zespołem badawczym
- leczenie eksperymentalnym lekiem
- nadmierne zmęczenie sugerujące niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oksytocyna
|
40 IU OT donosowo (IN) raz dziennie przez 10 kolejnych dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
potwierdzić zwiększoną aktywność społeczną w warunkach leczenia w porównaniu z warunkami kontrolnymi poprzez samoopis.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody na lepsze zdrowie psychiczne w stanie leczenia w porównaniu do stanu kontrolnego.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .