- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914953
Ocitocina e comportamento social ao longo da vida
29 de fevereiro de 2012 atualizado por: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Ocitocina e comportamento social ao longo da vida: estudo intervencional
Este estudo investigará se a ocitocina intranasal (um hormônio produzido naturalmente no corpo) promove a motivação e o envolvimento em atividades sociais em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um projeto duplo-cego e controlado por placebo, este estudo procura determinar se um curso curto de oxitocina exógena (OT) induzirá mudanças nas atividades sociais em idosos alojados residencialmente (OAs) durante um período de tratamento de 10 dias e depois termina.
Como a OT está associada a comportamentos peri-reprodutivos, espera-se que a liberação de OT em OAs seja atenuada em relação aos adultos mais jovens.
Se a liberação de OT for baixa em OAs como hipotetizamos, aumentar o OT pode aumentar seu desejo de interações sociais, aumentar a frequência de participação em atividades sociais e aumentar o número e a qualidade dos laços sociais, fornecendo proteção contra doenças, morte precoce, problemas cognitivos declínio e depressão.
A pesquisa em roedores sugere que as próprias interações sociais podem alterar os níveis crônicos de OT (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), em um ciclo de feedback positivo.
A fim de demonstrar o TO como o mecanismo causal, propomos infundir oxitocina e, em seguida, rastrear o desejo, a quantidade e a qualidade das atividades sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alojado residencialmente
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- não ambulatorial
- problemas psiquiátricos graves atualmente ou no passado recente
- problemas médicos graves (por exemplo, câncer, diabetes, doença cardíaca avançada)
- arritmia cardíaca
- tratamento com medicamentos psicoativos (exceto antiepilépticos, estabilizadores de humor ou Ambien)
- incapacidade de se comunicar adequadamente com a equipe de pesquisa
- tratamento com uma droga experimental
- fadiga excessiva sugerindo hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: oxitocina
|
40 UI OT por via intranasal (IN) uma vez ao dia por 10 dias consecutivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
confirmar o aumento das atividades sociais na condição de tratamento em comparação com a condição de controle por meio de autorrelato.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evidência de maior saúde psicológica para a condição de tratamento em comparação com a condição de controle.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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