- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00914953
Oxytocin og social adfærd i løbet af levetiden
29. februar 2012 opdateret af: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxytocin og social adfærd i løbet af levetiden: Interventionsundersøgelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om intranasal oxytocin (et hormon, der naturligt produceres i kroppen) fremmer motivation for og engagement i sociale aktiviteter hos ældre voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et dobbeltblindt og placebokontrolleret design søger denne undersøgelse at afgøre, om et kort forløb med eksogent oxytocin (OT) vil inducere ændringer i sociale aktiviteter hos ældre voksne (OA'er) i en 10-dages behandlingsperiode og efter det. slutter.
Fordi OT er forbundet med peri-reproduktiv adfærd, forventes OT-frigivelse i OA'er at være svækket i forhold til yngre voksne.
Hvis OT-frigivelse er lav i OA'er, som vi antager, kan forøgelse af OT øge deres ønske om sociale interaktioner, øge hyppigheden af deltagelse i sociale aktiviteter og øge antallet af og kvaliteten af sociale bånd, og derved give beskyttelse mod sygdom, tidlig død, kognitiv tilbagegang og depression.
Forskning i gnavere tyder på, at sociale interaktioner i sig selv kan ændre kroniske OT-niveauer (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997) i en positiv feedback-loop.
For at demonstrere OT som årsagsmekanismen foreslår vi at infundere oxytocin og derefter spore ønsket om, mængden af og kvaliteten af sociale aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboelse
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- ikke ambulerende
- alvorlige psykiatriske problemer i øjeblikket eller i den seneste tid
- alvorlige medicinske problemer (f.eks. kræft, diabetes, fremskreden hjertesygdom)
- uregelmæssig hjerterytme
- behandling med psykoaktive lægemidler (bortset fra antiepileptika, humørstabilisatorer eller Ambien)
- manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt med forskerholdet
- behandling med et eksperimentelt lægemiddel
- overdreven træthed, der tyder på hypothyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oxytocin
|
40 IE OT intranasalt (IN) én gang dagligt i 10 på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bekræfte øgede sociale aktiviteter i behandlingstilstand sammenlignet med kontroltilstand via selvrapportering.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på større psykologisk helbred for behandlingstilstand sammenlignet med kontroltilstand.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2009
Først opslået (Skøn)
5. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social aktivitet
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
Kliniske forsøg med oxytocin (Pitocin)
-
Northwestern UniversityAfsluttetGraviditet | FødselssmerterForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtGraviditet | Indledning af arbejdskraftIsrael
-
Faculty of MedicineAfsluttetLivmoderblødning | Bivirkninger af oxytocic lægemidler | Uhensigtsmæssig dosis af indgivet lægemiddelUganda
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; PATH; Kintampo Health Research Centre,...Afsluttet
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetAnæstesi | GraviditetsrelateretMalaysia