- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00914953
Oksitosiini ja sosiaalinen käyttäytyminen eliniän aikana
keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oksitosiini ja sosiaalinen käyttäytyminen eliniän aikana: Interventiotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, edistääkö nenänsisäinen oksitosiini (kehossa luonnollisesti tuotettu hormoni) motivaatiota ja sitoutumista sosiaaliseen toimintaan iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kaksoissokkoutettua ja lumekontrolloitua mallia käyttäen pyritään määrittämään, aiheuttaako lyhyt eksogeenisen oksitosiinin (OT) hoito muutoksia sosiaalisiin aktiviteetteihin 10 päivän hoitojakson aikana ja sen jälkeen. päättyy.
Koska OT liittyy peri-reproduktiiviseen käyttäytymiseen, OT:n vapautumisen OA:issa odotetaan heikkenevän verrattuna nuorempiin aikuisiin.
Jos OT:n vapautuminen on alhainen OA:ssa, kuten oletamme, OT:n lisääminen voi lisätä heidän halua sosiaaliseen vuorovaikutukseen, lisätä sosiaalisiin aktiviteetteihin osallistumisen tiheyttä ja lisätä sosiaalisten siteiden määrää ja laatua, mikä tarjoaa suojan sairauksia, varhaista kuolemaa ja kognitiivisia kykyjä vastaan. lasku ja masennus.
Jyrsijöillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että itse sosiaalinen vuorovaikutus voi muuttaa kroonisia OT-tasoja (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997) positiivisen palautesilmukan muodossa.
Osoittaaksemme OT:n syy-mekanismina ehdotamme oksitosiinin infuusiota ja sitten sosiaalisten toimintojen halun, määrän ja laadun seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuinrakennuksessa
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-liikkuvia
- vakavia psykiatrisia ongelmia tällä hetkellä tai lähimenneisyydessä
- vakavat lääketieteelliset ongelmat (esim. syöpä, diabetes, pitkälle edennyt sydänsairaus)
- epäsäännöllinen syke
- hoito psykoaktiivisilla lääkkeillä (muilla kuin epilepsialääkkeillä, mielialan stabiloijalla tai Ambienilla)
- kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkimusryhmän kanssa
- hoito kokeellisella lääkkeellä
- liiallinen väsymys, joka viittaa kilpirauhasen vajaatoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini
|
40 IU OT intranasaalisesti (IN) kerran päivässä 10 peräkkäisen päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vahvistavat itseraportin avulla lisääntyneet sosiaaliset aktiviteetit hoitotilassa verrattuna kontrollitilaan.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet paremmasta psykologisesta terveydestä hoitotilanteessa verrattuna kontrollitilaan.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .