Oxytocin och socialt beteende under livslängden
29 februari 2012 uppdaterad av: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxytocin och socialt beteende under livslängden: Interventionsstudie
Denna studie kommer att undersöka om intranasalt oxytocin (ett hormon som produceras naturligt i kroppen) främjar motivation för och engagemang i sociala aktiviteter hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en dubbelblind och placebokontrollerad design försöker denna studie avgöra om en kort kur av exogent oxytocin (OT) kommer att inducera förändringar i sociala aktiviteter hos äldre vuxna (OA) under en 10-dagars behandlingsperiod och efter det. slutar.
Eftersom OT är associerat med peri-reproduktiva beteenden, förväntas OT-frisättning i OAs att försvagas i förhållande till yngre vuxna.
Om OT-frisättningen är låg i OAs som vi antar, kan förstärkning av OT öka deras önskan om sociala interaktioner, öka frekvensen av deltagande i sociala aktiviteter och öka antalet och kvaliteten på sociala band, och därigenom ge skydd mot sjukdom, tidig död, kognitiva nedgång och depression.
Forskning på gnagare tyder på att sociala interaktioner i sig kan förändra kroniska OT-nivåer (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), i en positiv feedbackloop.
För att demonstrera OT som orsaksmekanismen, föreslår vi att infundera oxytocin och sedan spåra önskan om, kvantitet av och kvalitet på sociala aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bostadshus
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- icke ambulerande
- allvarliga psykiatriska problem för närvarande eller på senare tid
- allvarliga medicinska problem (t.ex. cancer, diabetes, avancerad hjärtsjukdom)
- oregelbunden hjärtrytm
- behandling med psykoaktiva läkemedel (andra än antiepileptika, humörstabilisatorer eller Ambien)
- oförmåga att på ett adekvat sätt kommunicera med forskargruppen
- behandling med ett experimentellt läkemedel
- överdriven trötthet som tyder på hypotyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
|
40 IE OT intranasalt (IN) en gång dagligen i 10 dagar i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bekräfta ökade sociala aktiviteter i behandlingstillstånd jämfört med kontrolltillstånd via självrapportering.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på bättre psykologisk hälsa för behandlingstillstånd jämfört med kontrolltillstånd.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .