- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914953
Oxytocine en sociaal gedrag gedurende de levensduur
29 februari 2012 bijgewerkt door: Paul J. Zak, Claremont Graduate University
Oxytocine en sociaal gedrag gedurende de levensduur: interventieonderzoek
Deze studie zal onderzoeken of intranasale oxytocine (een hormoon dat van nature in het lichaam wordt aangemaakt) de motivatie voor en betrokkenheid bij sociale activiteiten bij oudere volwassenen bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een dubbelblinde en placebogecontroleerde opzet probeert deze studie vast te stellen of een korte kuur met exogene oxytocine (OT) veranderingen zal veroorzaken in sociale activiteiten bij ouderen in woonhuizen (OA's) gedurende een behandelingsperiode van 10 dagen, en daarna. loopt af.
Omdat OT wordt geassocieerd met peri-reproductief gedrag, wordt verwacht dat de OT-afgifte bij OA's wordt verzwakt ten opzichte van jongere volwassenen.
Als OT-vrijgave laag is bij OA's, zoals we veronderstellen, kan het vergroten van OT hun verlangen naar sociale interacties vergroten, de frequentie van deelname aan sociale activiteiten verhogen en het aantal en de kwaliteit van sociale banden vergroten, waardoor bescherming wordt geboden tegen ziekte, vroege dood, cognitieve problemen. achteruitgang en depressie.
Onderzoek bij knaagdieren suggereert dat sociale interacties zelf chronische OT-niveaus kunnen veranderen (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), in een positieve feedbacklus.
Om OT als oorzakelijk mechanisme aan te tonen, stellen we voor om oxytocine toe te dienen en vervolgens het verlangen naar, de kwantiteit en de kwaliteit van sociale activiteiten te volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354-3135
- Linda Valley Villa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- residentieel gehuisvest
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- niet ambulant
- ernstige psychiatrische problemen nu of in het recente verleden
- ernstige medische problemen (bijv. kanker, diabetes, gevorderde hartziekte)
- onregelmatige hartslag
- behandeling met psychoactieve medicijnen (anders dan anti-epileptica, stemmingsstabilisatoren of Ambien)
- onvermogen om adequaat te communiceren met het onderzoeksteam
- behandeling met een experimenteel geneesmiddel
- overmatige vermoeidheid die hypothyreoïdie suggereert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: oxytocine
|
40 IE OT intranasaal (IN) eenmaal daags gedurende 10 opeenvolgende dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bevestig verhoogde sociale activiteiten in behandelingsconditie vergeleken met controleconditie via zelfrapportage.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bewijs van een grotere psychologische gezondheid voor de behandelingsconditie in vergelijking met de controleconditie.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNS-R21AG029871
- NIH Grant 1R21AG029871-01A2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oxytocine (Pitocine)
-
Rambam Health Care CampusWervingKeizersnede die de foetus beïnvloedt | Levering ComplicatieIsraël
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Werving
-
Milton S. Hershey Medical CenterIngetrokkenBloedverlies Bloedarmoede | Baarmoeder Atonie Met Bloeding
-
NYU Langone HealthIngetrokkenPost-partumbloeding | Baarmoeder Atonie
-
Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het wervenArtrose, knieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityVoltooidAbortus, geïnduceerd | Zwangerschapstrimester, tweede | Arbeidsfase, derde/drugseffecten | Oxytocine/Toediening & DoseringKalkoen
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidChronische pijnVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesIngetrokken
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidChronische pijnVerenigde Staten