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Ossitocina e comportamento sociale nel corso della vita

29 febbraio 2012 aggiornato da: Paul J. Zak, Claremont Graduate University

Ossitocina e comportamento sociale nel corso della vita: studio interventistico

Questo studio indagherà se l'ossitocina intranasale (un ormone prodotto naturalmente nel corpo) promuove la motivazione e l'impegno nelle attività sociali negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno in doppio cieco e controllato con placebo, questo studio cerca di determinare se un breve ciclo di ossitocina esogena (OT) indurrà cambiamenti nelle attività sociali negli anziani ospitati in strutture residenziali (OA) durante un periodo di trattamento di 10 giorni e dopo finisce. Poiché l'OT è associato a comportamenti peri-riproduttivi, si prevede che il rilascio di OT nelle OA sia attenuato rispetto agli adulti più giovani. Se il rilascio di OT è basso in OA come ipotizziamo, l'aumento di OT può aumentare il loro desiderio di interazioni sociali, aumentare la frequenza di partecipazione alle attività sociali e aumentare il numero e la qualità dei legami sociali, fornendo così protezione contro malattie, morte prematura, problemi cognitivi declino e depressione. La ricerca sui roditori suggerisce che le stesse interazioni sociali possono modificare i livelli cronici di OT (Carter & Keverne, 2002; Carter & Altemus, 1997), in un ciclo di feedback positivo. Per dimostrare l'OT come meccanismo causale, proponiamo di infondere ossitocina e quindi tracciare il desiderio, la quantità e la qualità delle attività sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354-3135
        • Linda Valley Villa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenziale
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • non deambulante
  • gravi problemi psichiatrici presenti o nel recente passato
  • gravi problemi medici (p. es., cancro, diabete, malattie cardiache avanzate)
  • battito cardiaco irregolare
  • trattamento con farmaci psicoattivi (diversi da antiepilettici, stabilizzatori dell'umore o Ambien)
  • incapacità di comunicare adeguatamente con il gruppo di ricerca
  • trattamento con un farmaco sperimentale
  • affaticamento eccessivo che suggerisce ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossitocina
Droga: ossitocina (Pitocina)
40 UI OT per via intranasale (IN) una volta al giorno per 10 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confermare l'aumento delle attività sociali nella condizione di trattamento rispetto alla condizione di controllo tramite self-report.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di una maggiore salute psicologica per la condizione di trattamento rispetto alla condizione di controllo.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claremont Graduate University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNS-R21AG029871
  • NIH Grant 1R21AG029871-01A2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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