- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916188
Účinky černého čaje na diabetes typu 2
26. července 2010 aktualizováno: National Nutrition and Food Technology Institute
Účinky konzumace černého čaje na oxidační stres, profil sérových lipidů a citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost různých dávek černého čaje (150, 300, 450, 600 ml) v testované skupině ve srovnání se 150 ml v kontrolní skupině na zlepšení oxidačního stresu, lipidových profilů a citlivosti na inzulín. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 45 pacientů se známým T2DM (16 mužů a 29 žen) bylo zařazeno do kontrolované klinické studie a náhodně přiděleno buď do testu (57,0 ± 7,9 let, n=23) nebo do kontroly (55,4 • ± 8,3 let, n=22 ) skupina.
Pacienti v kontrolní skupině byli instruováni, aby měli pouze jeden šálek (150 ml) černého čaje/den ve formě 2,5 g čajového sáčku, který je nutné připravovat standardním způsobem po dobu jednoho týdne (období vyplachování).
Pacienti v testované skupině byli instruováni, aby měli 300, 450 a 600 ml (2, 3 a 4 šálky) v týdnech 2, 3 a 4, v tomto pořadí.
Hodnotili jsme změnu sérového glutathionu, superoxidismutázy, celkové antioxidační kapacity, FBS, CRP, HbA1C, lipidových profilů a fibrinogenu na konci každého týdne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Příjem antioxidačních doplňků během předchozích šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Černý čaj - čtyři dávky
Jeden, 2, 3 a 4 šálky (150 ml/hrnek) černého čaje/den v týdnu 1, 2, 3 a 4, v tomto pořadí.
|
Množství/dávka závisí na přiřazení paže.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Černý čaj - jedna dávka
Jeden šálek (150 ml) černého čaje/den během studie.
|
Množství/dávka závisí na přiřazení paže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín, oxidační stres, lipidový profil
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/25/47/4564
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Extrakt z černého čaje
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
The Ottawa HospitalStaženoRakovina prsu | Axilární lymfadenitidaKanada
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonDokončenoSelhání ledvin, chronické | Konečné stadium selhání ledvin s transplantací ledvinKanada
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea