- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00916188
Effekter av svart te på typ 2-diabetes
26 juli 2010 uppdaterad av: National Nutrition and Food Technology Institute
Effekter av konsumtion av svart te på oxidativ stress, serumlipidprofil och insulinkänslighet hos patienter med typ 2-diabetes
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av olika doser svart te (150, 300, 450, 600 ml) i testgruppen jämfört med 150 ml i kontrollgruppen, för att förbättra oxidativ stress, lipidprofiler och insulinkänslighet .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 45 patienter med känd T2DM (16 män och 29 kvinnor) introducerades i den kontrollerade kliniska prövningen och fördelades slumpmässigt till antingen test (57,0 ± 7,9 år, n=23) eller kontroll (55,4 •± 8,3 år, n=22) ) grupp.
Patienterna i kontrollgruppen instruerades att endast ha en kopp (150 ml) svart te/dag, som en tepåse på 2,5 g som måste förberedas på ett vanligt sätt under en vecka (uttvättningsperiod).
Patienterna i testgruppen instruerades att ha 300, 450 och 600 ml (2, 3 respektive 4 koppar) under vecka 2, 3 respektive 4.
Vi bedömde förändringen i serumglutation, superoxidismutas, total antioxidantkapacitet, FBS, CRP, HbA1C, lipidprofiler och fibrinogen under slutet av varje vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Intag av antioxidanttillskott under föregående sex månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Svart te-fyra doser
En, 2, 3 och 4 koppar (150 ml/kopp) svart te/dag för vecka 1, 2, 3 respektive 4.
|
Mängd/dos beror på armtilldelning.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Svart te-En dos
En kopp (150 ml) svart te/dag under studien.
|
Mängd/dos beror på armtilldelning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Insulinkänslighet, oxidativ stress, lipidprofil
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/25/47/4564
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Extrakt av svart te
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadMetastaserande sarkom | Metastaserande karcinom | Metastaserande lymfomFörenta staterna
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutadNjursvikt, kronisk | Slutstadiet njursvikt med njurtransplantationKanada
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
The Ottawa HospitalIndragenBröstcancer | Axillär lymfadenitKanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Rökning | Hypertoni | Fetma | Sova | Prediabetes | Diabetes typ 2 | Blodtryck | Hyperlipidemier | Diet, hälsosam | Fysisk inaktivitet | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutadOperationsrumseffektivitetKanada
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar inte rekryterat ännu
-
University of CincinnatiAvslutadPåfrestning | Depressiva symtom | Hälsobeteende | Kardiovaskulär riskfaktor | SjälvförmågaFörenta staterna