- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00916188
Mustan teen vaikutukset tyypin 2 diabetekseen
maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: National Nutrition and Food Technology Institute
Mustan teen kulutuksen vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, seerumin lipidiprofiiliin ja insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida erilaisten mustan teen annosten (150, 300, 450, 600 ml) tehokkuutta koeryhmässä verrattuna 150 ml:aan kontrolliryhmässä oksidatiivisen stressin, lipidiprofiilien ja insuliiniherkkyyden parantamisessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin yhteensä 45 tunnettua T2DM-potilasta (16 miestä ja 29 naista), jotka jaettiin satunnaisesti joko testiin (57,0 ± 7,9 vuotta, n = 23) tai kontrolliin (55,4 ± 8,3 vuotta, n = 22). ) ryhmä.
Kontrolliryhmän potilaita ohjeistettiin nauttimaan vain yksi kuppi (150 ml) mustaa teetä/päivä 2,5 g:n teepussina, joka oli valmistettava normaalilla tavalla viikon ajan (pesujakso).
Testiryhmän potilaita neuvottiin nauttimaan 300, 450 ja 600 ml (2, 3 ja 4 kuppia, vastaavasti) viikoilla 2, 3 ja 4.
Arvioimme seerumin glutationin, superoksidismutaasin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin, FBS:n, CRP:n, HbA1C:n, lipidiprofiilien ja fibrinogeenin muutoksen jokaisen viikon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Antioksidanttisten lisäravinteiden saanti edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musta tee - Neljä annosta
Yksi, 2, 3 ja 4 kuppia (150 ml/kuppi) mustaa teetä/päivä viikoilla 1, 2, 3 ja 4, vastaavasti.
|
Määrä/annos riippuu käsivarren määräyksestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Musta tee - yksi annos
Yksi kuppi (150 ml) mustaa teetä/päivä tutkimuksen aikana.
|
Määrä/annos riippuu käsivarren määräyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys, oksidatiivinen stressi, lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/25/47/4564
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .