- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00916188
Effekter af sort te på type 2-diabetes
26. juli 2010 opdateret af: National Nutrition and Food Technology Institute
Virkninger af forbrug af sort te på oxidativ stress, serumlipidprofil og insulinfølsomhed hos patienter med type 2-diabetes
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af forskellige doser sort te (150, 300, 450, 600 ml) i testgruppen sammenlignet med 150 ml i kontrolgruppen, til at forbedre oxidativt stress, lipidprofiler og insulinfølsomhed .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 45 patienter med kendt T2DM (16 mænd og 29 kvinder) blev introduceret i det kontrollerede kliniske forsøg og tilfældigt fordelt til enten test (57,0 ± 7,9 år, n=23) eller kontrol (55,4 •± 8,3 år, n=22) ) gruppe.
Patienterne i kontrolgruppen blev instrueret i kun at have én kop (150 ml) sort te om dagen, som en 2,5 g tepose, der skulle tilberedes på en standard måde i en uge (udvaskningsperiode).
Patienterne i testgruppen blev instrueret i at have 300, 450 og 600 ml (henholdsvis 2, 3 og 4 kopper) i henholdsvis uge 2, 3 og 4.
Vi vurderede ændringen i serumglutathion, superoxidismutase, total antioxidantkapacitet, FBS, CRP, HbA1C, lipidprofiler og fibrinogen i slutningen af hver uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Indtag af antioxidanttilskud i de foregående seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sort te-fire doser
En, 2, 3 og 4 kopper (150 ml/kop) sort te/dag i henholdsvis uge 1, 2, 3 og 4.
|
Mængde/dosis afhænger af Armtildeling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sort te-én dosis
En kop (150 ml) sort te/dag under undersøgelsen.
|
Mængde/dosis afhænger af Armtildeling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinfølsomhed, oxidativ stress, lipidprofil
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2009
Først opslået (Skøn)
9. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2010
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/25/47/4564
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Sort te ekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
The Ottawa HospitalTrukket tilbageEvaluering af en ny lokaliseringsteknik til aksillær lymfeknudeblæk: En gennemførlighedsundersøgelseBrystkræft | Aksellær lymfadenitisCanada
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Søvn | Prædiabetes | Type 2 diabetes | Blodtryk | Hyperlipidæmi | Kost, sund | Fysisk inaktivitet | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill...AfsluttetFedme, barndom | Type 2 DiabetesForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttetNyresvigt, kronisk | Slutstadie nyresvigt med nyretransplantationCanada