- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916188
Влияние черного чая на диабет 2 типа
26 июля 2010 г. обновлено: National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние потребления черного чая на окислительный стресс, липидный профиль сыворотки и чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа
Основная цель этого исследования - оценить эффективность различных доз черного чая (150, 300, 450, 600 мл) в тестовой группе по сравнению со 150 мл в контрольной группе в отношении улучшения окислительного стресса, липидного профиля и чувствительности к инсулину. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 45 пациентов с установленным СД2 (16 мужчин и 29 женщин) были включены в контролируемое клиническое исследование и случайным образом распределены либо в тестовую (57,0 ± 7,9 лет, n = 23), либо в группу контроля (55,4 ± 8,3 года, n = 22). ) группа.
Пациенты в контрольной группе были проинструктированы принимать только одну чашку (150 мл) черного чая в день в виде чайного пакетика весом 2,5 г, который нужно было приготовить стандартным способом в течение одной недели (период вымывания).
Пациенты в тестовой группе были проинструктированы принимать 300, 450 и 600 мл (2, 3 и 4 чашки соответственно) на 2, 3 и 4 неделе соответственно.
Мы оценивали изменение сывороточного глутатиона, супероксидизмутазы, общей антиоксидантной способности, FBS, CRP, HbA1C, профилей липидов и фибриногена в конце каждой недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета 2 типа
Критерий исключения:
- Прием антиоксидантных добавок в течение предыдущих шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черный чай-четыре дозы
Одна, 2, 3 и 4 чашки (150 мл/чашка) черного чая в день на 1, 2, 3 и 4 неделе соответственно.
|
Количество/доза зависит от назначения Arm.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Черный чай-одна доза
Одна чашка (150 мл) черного чая в день во время исследования.
|
Количество/доза зависит от назначения Arm.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину, окислительный стресс, липидный профиль
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/25/47/4564
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .