- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00916188
Wpływ czarnej herbaty na cukrzycę typu 2
26 lipca 2010 zaktualizowane przez: National Nutrition and Food Technology Institute
Wpływ spożycia czarnej herbaty na stres oksydacyjny, profil lipidowy w surowicy i wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności różnych dawek czarnej herbaty (150, 300, 450, 600 ml) w grupie badanej w porównaniu do 150 ml w grupie kontrolnej, w poprawie stresu oksydacyjnego, profilu lipidowego i wrażliwości na insulinę .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 45 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (16 mężczyzn i 29 kobiet) zostało włączonych do kontrolowanego badania klinicznego i losowo przydzielonych do badania (57,0 ± 7,9 lat, n=23) lub do grupy kontrolnej (55,4 ± 8,3 lat, n=22 ) Grupa.
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali poinstruowani, aby wypijać tylko jedną filiżankę (150 ml) czarnej herbaty dziennie, jako saszetkę 2,5 g, którą należy przygotowywać w standardowy sposób przez tydzień (okres wypłukiwania).
Pacjenci z grupy testowej zostali poinstruowani, aby wypili 300, 450 i 600 ml (odpowiednio 2, 3 i 4 filiżanki) odpowiednio w 2, 3 i 4 tygodniu.
Ocenialiśmy zmianę glutationu w surowicy, superoksydismutazy, całkowitej zdolności antyoksydacyjnej, FBS, CRP, HbA1C, profili lipidowych i fibrynogenu pod koniec każdego tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Czarna herbata - cztery dawki
Jedna, 2, 3 i 4 filiżanki (150 ml/filiżanka) czarnej herbaty dziennie przez odpowiednio 1, 2, 3 i 4 tydzień.
|
Ilość/dawka zależy od przypisania ramienia.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Czarna herbata - jedna dawka
Jedna filiżanka (150 ml) czarnej herbaty dziennie podczas nauki.
|
Ilość/dawka zależy od przypisania ramienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wrażliwość na insulinę, stres oksydacyjny, profil lipidowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/25/47/4564
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ekstrakt z czarnej herbaty
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Końcowa niewydolność nerek z przeszczepem nerkiKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Jeszcze nie rekrutacjaZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncZakończony
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone