Effekter av svart te på type 2-diabetes
26. juli 2010 oppdatert av: National Nutrition and Food Technology Institute
Effekter av svart te-forbruk på oksidativt stress, serumlipidprofil og insulinfølsomhet hos pasienter med type 2-diabetes
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av forskjellige doser svart te (150, 300, 450, 600 ml) i testgruppen sammenlignet med 150 ml i kontrollgruppen, for å forbedre oksidativt stress, lipidprofiler og insulinfølsomhet .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 45 pasienter med kjent T2DM (16 menn og 29 kvinner) ble introdusert i den kontrollerte kliniske studien og tilfeldig fordelt til enten test (57,0 ± 7,9 år, n=23) eller kontroll (55,4 •± 8,3 år, n=22 ) gruppe.
Pasienter i kontrollgruppen ble bedt om å ha kun én kopp (150 ml) svart te/dag, som en 2,5 g tepose som måtte tilberedes på standard måte i én uke (utvaskingsperiode).
Pasienter i testgruppen ble instruert om å ha 300, 450 og 600 ml (henholdsvis 2, 3 og 4 kopper) i henholdsvis uke 2, 3 og 4.
Vi vurderte endringen i serumglutation, superoksidismutase, total antioksidantkapasitet, FBS, CRP, HbA1C, lipidprofiler og fibrinogen i løpet av slutten av hver uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av antioksidanttilskudd i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svart te - fire doser
En, 2, 3 og 4 kopper (150 ml/kopp) svart te/dag for henholdsvis uke 1, 2, 3 og 4.
|
Mengde/dose avhenger av armtildeling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Svart te-En dose
En kopp (150 ml) svart te/dag under studien.
|
Mengde/dose avhenger av armtildeling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinfølsomhet, oksidativt stress, lipidprofil
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/25/47/4564
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .