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Effets du thé noir sur le diabète de type 2

26 juillet 2010 mis à jour par: National Nutrition and Food Technology Institute

Effets de la consommation de thé noir sur le stress oxydatif, le profil lipidique sérique et la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes doses de thé noir (150, 300, 450, 600 ml) dans le groupe test par rapport à 150 ml dans le groupe témoin, dans l'amélioration du stress oxydatif, des profils lipidiques et de la sensibilité à l'insuline. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 45 patients atteints de DT2 connu (16 hommes et 29 femmes) ont été introduits dans l'essai clinique contrôlé et assignés au hasard soit au test (57,0 ± 7,9 ans, n=23) soit au groupe témoin (55,4 •± 8,3 ans, n=22 ) groupe. Les patients du groupe témoin ont reçu l'instruction de ne prendre qu'une tasse (150 ml) de thé noir/jour, sous forme d'un sachet de thé de 2,5 g qui devait être préparé de manière standard pendant une semaine (période de sevrage). Les patients du groupe test ont été invités à prendre 300, 450 et 600 ml (2, 3 et 4 tasses, respectivement) au cours des semaines 2, 3 et 4 respectivement. Nous avons évalué l'évolution du glutathion sérique, de la superoxydismutase, de la capacité antioxydante totale, du FBS, de la CRP, de l'HbA1C, des profils lipidiques et du fibrinogène à la fin de chaque semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Prise de suppléments antioxydants au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé Noir-Quatre Doses
Une, 2, 3 et 4 tasses (150 ml/tasse) de thé noir/jour pour les semaines 1, 2, 3 et 4, respectivement.
La quantité/dose dépend de l'affectation du bras.
Autres noms:
  • Contour d'oreille
Comparateur actif: Thé Noir-Une Dose
Une tasse (150 ml) de thé noir/jour pendant l'étude.
La quantité/dose dépend de l'affectation du bras.
Autres noms:
  • Contour d'oreille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline, stress oxydatif, profil lipidique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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