- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00916188
Effets du thé noir sur le diabète de type 2
26 juillet 2010 mis à jour par: National Nutrition and Food Technology Institute
Effets de la consommation de thé noir sur le stress oxydatif, le profil lipidique sérique et la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes doses de thé noir (150, 300, 450, 600 ml) dans le groupe test par rapport à 150 ml dans le groupe témoin, dans l'amélioration du stress oxydatif, des profils lipidiques et de la sensibilité à l'insuline. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 45 patients atteints de DT2 connu (16 hommes et 29 femmes) ont été introduits dans l'essai clinique contrôlé et assignés au hasard soit au test (57,0 ± 7,9 ans, n=23) soit au groupe témoin (55,4 •± 8,3 ans, n=22 ) groupe.
Les patients du groupe témoin ont reçu l'instruction de ne prendre qu'une tasse (150 ml) de thé noir/jour, sous forme d'un sachet de thé de 2,5 g qui devait être préparé de manière standard pendant une semaine (période de sevrage).
Les patients du groupe test ont été invités à prendre 300, 450 et 600 ml (2, 3 et 4 tasses, respectivement) au cours des semaines 2, 3 et 4 respectivement.
Nous avons évalué l'évolution du glutathion sérique, de la superoxydismutase, de la capacité antioxydante totale, du FBS, de la CRP, de l'HbA1C, des profils lipidiques et du fibrinogène à la fin de chaque semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Prise de suppléments antioxydants au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thé Noir-Quatre Doses
Une, 2, 3 et 4 tasses (150 ml/tasse) de thé noir/jour pour les semaines 1, 2, 3 et 4, respectivement.
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La quantité/dose dépend de l'affectation du bras.
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Thé Noir-Une Dose
Une tasse (150 ml) de thé noir/jour pendant l'étude.
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La quantité/dose dépend de l'affectation du bras.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline, stress oxydatif, profil lipidique
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (Estimation)
9 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/25/47/4564
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