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Auswirkungen von schwarzem Tee auf Typ-2-Diabetes

26. Juli 2010 aktualisiert von: National Nutrition and Food Technology Institute

Auswirkungen des Konsums von schwarzem Tee auf oxidativen Stress, Serumlipidprofil und Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Dosen schwarzen Tees (150, 300, 450, 600 ml) in der Testgruppe im Vergleich zu 150 ml in der Kontrollgruppe bei der Verbesserung von oxidativem Stress, Lipidprofilen und Insulinsensitivität zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 45 Patienten mit bekanntem T2DM (16 Männer und 29 Frauen) wurden in die kontrollierte klinische Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip entweder dem Test (57,0 ± 7,9 Jahre, n = 23) oder der Kontrolle (55,4 ± 8,3 Jahre, n = 22) zugeordnet ) Gruppe. Die Patienten der Kontrollgruppe wurden angewiesen, nur eine Tasse (150 ml) Schwarztee pro Tag zu sich zu nehmen, als 2,5-g-Teebeutel, der eine Woche lang (Auswaschphase) auf übliche Weise zubereitet werden musste. Die Patienten in der Testgruppe wurden angewiesen, in den Wochen 2, 3 und 4 jeweils 300, 450 und 600 ml (2, 3 bzw. 4 Tassen) zu sich zu nehmen. Wir beurteilten die Veränderung von Serumglutathion, Superoxidismutase, Gesamtantioxidationskapazität, FBS, CRP, HbA1C, Lipidprofilen und Fibrinogen am Ende jeder Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwarzer Tee – Vier Dosen
Eine, 2, 3 und 4 Tassen (150 ml/Tasse) schwarzer Tee/Tag für Woche 1, 2, 3 und 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarztee-Extrakt
Menge/Dosis hängt von der Armzuordnung ab.
Andere Namen:
  • HdO
Aktiver Komparator: Schwarzer Tee – eine Dosis
Eine Tasse (150 ml) schwarzer Tee pro Tag während des Studiums.
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarztee-Extrakt
Menge/Dosis hängt von der Armzuordnung ab.
Andere Namen:
  • HdO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität, oxidativer Stress, Lipidprofil
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/25/47/4564

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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