Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zwarte thee op diabetes type 2

26 juli 2010 bijgewerkt door: National Nutrition and Food Technology Institute

Effecten van zwarte theeconsumptie op oxidatieve stress, serumlipidenprofiel en insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van verschillende doses zwarte thee (150, 300, 450, 600 ml) in de testgroep in vergelijking met 150 ml in de controlegroep, bij het verbeteren van oxidatieve stress, lipidenprofielen en insulinegevoeligheid. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 45 patiënten met bekende T2DM (16 mannen en 29 vrouwen) geïntroduceerd in de gecontroleerde klinische studie en willekeurig toegewezen aan een test (57,0 ± 7,9 jaar, n=23) of een controlegroep (55,4 ± 8,3 jaar, n=22). ) groep. Patiënten in de controlegroep kregen de instructie om slechts één kopje (150 ml) zwarte thee per dag te drinken, in de vorm van een theezakje van 2,5 g dat op een standaardmanier gedurende een week moest worden bereid (uitwasperiode). Patiënten in de testgroep kregen de instructie om 300, 450 en 600 ml (respectievelijk 2, 3 en 4 kopjes) te nemen in respectievelijk week 2, 3 en 4. We beoordeelden de verandering in serumglutathion, superoxidismutase, totale antioxidantcapaciteit, FBS, CRP, HbA1C, lipidenprofielen en fibrinogeen aan het einde van elke week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van antioxidantsupplementen gedurende de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwarte thee-vier doses
Eén, 2, 3 en 4 kopjes (150 ml/kopje) zwarte thee/dag voor respectievelijk week 1, 2, 3 en 4.
Voedingssupplement: Zwarte thee-extract
Hoeveelheid/dosis hangt af van armtoewijzing.
Andere namen:
  • AHO
Actieve vergelijker: Zwarte thee - één dosis
Eén kopje (150 ml) zwarte thee/dag tijdens de studie.
Voedingssupplement: Zwarte thee-extract
Hoeveelheid/dosis hangt af van armtoewijzing.
Andere namen:
  • AHO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid, oxidatieve stress, lipidenprofiel
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/25/47/4564

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren