- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00916188
Efeitos do chá preto no diabetes tipo 2
26 de julho de 2010 atualizado por: National Nutrition and Food Technology Institute
Efeitos do consumo de chá preto no estresse oxidativo, perfil lipídico sérico e sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes doses de chá preto (150, 300, 450, 600 ml) no grupo teste em comparação com 150 ml no grupo controle, na melhora do estresse oxidativo, perfil lipídico e sensibilidade à insulina .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 45 pacientes com DM2 conhecido (16 homens e 29 mulheres) foram introduzidos no ensaio clínico controlado e designados aleatoriamente para teste (57,0 ± 7,9 anos, n=23) ou controle (55,4 •± 8,3 anos, n=22 ) grupo.
Os pacientes do grupo controle foram orientados a ingerir apenas uma xícara (150 ml) de chá preto/dia, em saquinho de chá de 2,5 g, que deveria ser preparado de forma padronizada por uma semana (período de washout).
Os pacientes do grupo de teste foram instruídos a ingerir 300, 450 e 600 ml (2, 3 e 4 xícaras, respectivamente) nas semanas 2, 3 e 4, respectivamente.
Avaliamos a mudança na glutationa sérica, superoxidismutase, capacidade antioxidante total, FBS, PCR, HbA1C, perfis lipídicos e fibrinogênio durante o final de cada semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes melito tipo 2
Critério de exclusão:
- Ingestão de suplementos antioxidantes nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chá Preto-Quatro Doses
Uma, 2, 3 e 4 xícaras (150 ml/xícara) de chá preto/dia para as semanas 1, 2, 3 e 4, respectivamente.
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A quantidade/dose depende da atribuição do braço.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Chá Preto-Uma Dose
Uma xícara (150 ml) de chá preto/dia durante o estudo.
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A quantidade/dose depende da atribuição do braço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à Insulina, Estresse Oxidativo, Perfil Lipídico
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/25/47/4564
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