Efectos del té negro en la diabetes tipo 2
26 de julio de 2010 actualizado por: National Nutrition and Food Technology Institute
Efectos del consumo de té negro sobre el estrés oxidativo, el perfil de lípidos séricos y la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de diferentes dosis de té negro (150, 300, 450, 600 ml) en el grupo de prueba en comparación con 150 ml en el grupo de control, para mejorar el estrés oxidativo, los perfiles de lípidos y la sensibilidad a la insulina. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 45 pacientes con DM2 conocida (16 hombres y 29 mujeres) se introdujeron en el ensayo clínico controlado y se asignaron aleatoriamente a la prueba (57,0 ± 7,9 años, n=23) o al control (55,4 ± 8,3 años, n=22). ) grupo.
A los pacientes del grupo de control se les indicó que tomaran solo una taza (150 ml) de té negro al día, como una bolsita de té de 2,5 g que debía prepararse de manera estándar durante una semana (período de lavado).
A los pacientes del grupo de prueba se les indicó que tomaran 300, 450 y 600 ml (2, 3 y 4 tazas, respectivamente) en las semanas 2, 3 y 4, respectivamente.
Evaluamos el cambio en el glutatión sérico, superoxidismutasa, capacidad antioxidante total, FBS, CRP, HbA1C, perfiles de lípidos y fibrinógeno durante el final de cada semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Ingesta de suplementos antioxidantes durante los seis meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Té Negro-Cuatro Dosis
Una, 2, 3 y 4 tazas (150 ml/taza) de té negro/día durante las semanas 1, 2, 3 y 4, respectivamente.
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La cantidad/dosis depende de la asignación del brazo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Té Negro-Una Dosis
Una taza (150 ml) de té negro/día durante el estudio.
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La cantidad/dosis depende de la asignación del brazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad a la insulina, estrés oxidativo, perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/25/47/4564
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