Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del tè nero sul diabete di tipo 2

26 luglio 2010 aggiornato da: National Nutrition and Food Technology Institute

Effetti del consumo di tè nero sullo stress ossidativo, sul profilo lipidico sierico e sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di diverse dosi di tè nero (150, 300, 450, 600 ml) nel gruppo test rispetto a 150 ml nel gruppo di controllo, nel migliorare lo stress ossidativo, i profili lipidici e la sensibilità all'insulina .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 45 pazienti con T2DM noto (16 maschi e 29 femmine) sono stati introdotti nello studio clinico controllato e assegnati in modo casuale al test (57,0 ± 7,9 anni, n=23) o al controllo (55,4 ± 8,3 anni, n=22 ) gruppo. I pazienti nel gruppo di controllo sono stati istruiti a consumare solo una tazza (150 ml) di tè nero al giorno, come una bustina di tè da 2,5 g che doveva essere preparata in modo standard per una settimana (periodo di washout). Ai pazienti del gruppo di test è stato chiesto di assumere 300, 450 e 600 ml (rispettivamente 2, 3 e 4 tazze) nelle settimane 2, 3 e 4 rispettivamente. Abbiamo valutato il cambiamento di glutatione sierico, superossidasmutasi, capacità antiossidante totale, FBS, CRP, HbA1C, profili lipidici e fibrinogeno durante la fine di ogni settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di integratori antiossidanti nei sei mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tè nero-quattro dosi
Una, 2, 3 e 4 tazze (150 ml/tazza) di tè nero al giorno rispettivamente per la settimana 1, 2, 3 e 4.
Integratore alimentare: Estratto di tè nero
La quantità/dose dipende dall'assegnazione del braccio.
Altri nomi:
  • BTE
Comparatore attivo: Black Tea-One Dose
Una tazza (150 ml) di tè nero al giorno durante lo studio.
Integratore alimentare: Estratto di tè nero
La quantità/dose dipende dall'assegnazione del braccio.
Altri nomi:
  • BTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina, Stress ossidativo, Profilo lipidico
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, Shaheed Beheshti University (M.C.), Islamic Republic of Iran,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/25/47/4564

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di tè nero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi