Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská nadváha

Nadváha a obezita u předškolních dětí, prevalence a prevence – rodinné zdravotní intervence pro zdraví dětí

Zhodnotit efekty rodinného intervenčního programu určeného pro rodiče předškolních dětí (4-6 let) s nadváhou a obezitou (podle Cole et al) a zjistit, zda má léčba vliv na metabolické parametry. V randomizované kontrolované studii vyhodnoťte tři samostatné rodinné intervenční programy a prozkoumejte, zda má léčba účinek korelací výše popsaných parametrů s BMI, před a po intervenčním programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je prozkoumat možnosti prevence rozvoje obezity v raném dětství. Zhodnotit efekty rodinného intervenčního programu určeného pro rodiče předškolních dětí (4-6 let) s nadváhou a obezitou (podle Cole et al) a zjistit, zda má léčba vliv na metabolické parametry. Porovnat různé metody léčby náhodným rozdělením rodin do skupin s různou léčbou během jednoho roku; (A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“ (B) semináře řízené psychologem s různými tématy, které rodičům poskytují nástroje k implementaci nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu, v kombinaci se skupinovou léčbou řízenou ergoterapeutem A, (C), která má pomoci rodičům změnit jejich vzorce každodenního života a v kombinaci s A, (D) kontrolní skupina. Analyzovat etiologii a prognózu nadváhy a obezity v raném dětství měřením následujících proměnných: dědičnost, genetika, perinatální, fyziologické, metabolické, biochemické, klinické, psychologické, socioekonomické. V randomizované kontrolované studii vyhodnoťte tři samostatné rodinné intervenční programy a prozkoumejte, zda má léčba účinek korelací výše popsaných parametrů s BMI, před a po intervenčním programu. Vypočítat prevalenci nadváhy a obezity u dětí předškolního věku v hrabství Middle Skåne během 20 let. Analyzovat skutečné využití Sundabarn.se rodiči a ve spojení s primárním a sekundárním výsledkem. Analyzovat nákladovou efektivitu intervenčních programů.

Primární výsledná proměnná, BMI dětí, se měří při zařazení, po šesti měsících, při vyloučení a jeden rok po ukončení programu.

Jsou zkoumány následující proměnné a související s BMI dětí před a po intervenci: Dědičnost: BMI rodičů, anamnéza . Socioekonomické zázemí: vzdělání, plat, jazyk, povolání rodičů. Perinatální údaje: BMI matky, parita, kouření, ponderální index kojence, pohlaví, kojení. Psychologické proměnné: klasifikace prožívaného stresu a kontroly rodičů a psychické zdraví dítěte, před ukončením po intervenci. Existuje korelace mezi změnou těchto faktorů a změnou BMI dítěte po intervenci? Fyziologické proměnné: Délka spánku a vzorce aktivity u dětí a jejich srovnání s BMI Analýza délky spánku a aktivity pomocí akcelerometru. Analýza stravy dětí: registrace stravy Analýza změny biochemických markerů v krvi dětí před a po intervenci: metabolismus inzulínu (glc, inzulín, C-peptid, pro-inzulin, HBA1C) lipidů (TG, HDL, LDL, cholesterol), adipokiny a cytokiny (leptin, adinopektin, resistin, haptoglobulin, IL-6, TNFalfa), ghrelin před a po jídle, štítná žláza (TSH, T3). Analýza bakterií gastrointestinálního traktu vzorkem ze stolice.

Využití SundaBarn.se: automatické, elektronické měření pomocí identity jednoho uživatele počtu relací, navštívených stránek, provedených vstupů a stažení.

Využití zdrojů intervenční zdravotní péče: Protokolem řízené návštěvy lékaře, sestry, ergoterapeuta, psychologa, dietologa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 4-6 let
  • BMI podle Coleových kritérií, jako je nadváha nebo obezita

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní poruchy
  • Endokrinní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A: experimentální
(A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“(
(A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“ (B) semináře řízené psychologem s různými tématy, které rodičům poskytují nástroje k implementaci nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu, v kombinaci se skupinovou léčbou řízenou ergoterapeutem A, (C), která má pomoci rodičům změnit jejich vzorce každodenního života a v kombinaci s A, (D) kontrolní skupina.
EXPERIMENTÁLNÍ: (B): experimentální
(B) semináře řízené psychologem s různými tématy, poskytující rodičům nástroje k provedení nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu v kombinaci s A
(A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“ (B) semináře řízené psychologem s různými tématy, které rodičům poskytují nástroje k implementaci nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu, v kombinaci se skupinovou léčbou řízenou ergoterapeutem A, (C), která má pomoci rodičům změnit jejich vzorce každodenního života a v kombinaci s A, (D) kontrolní skupina.
EXPERIMENTÁLNÍ: (c): experimentální
(C) ergoterapeutem řízená skupinová léčba s cílem pomoci rodičům změnit jejich každodenní životní vzorce a v kombinaci s A
(A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“ (B) semináře řízené psychologem s různými tématy, které rodičům poskytují nástroje k implementaci nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu, v kombinaci se skupinovou léčbou řízenou ergoterapeutem A, (C), která má pomoci rodičům změnit jejich vzorce každodenního života a v kombinaci s A, (D) kontrolní skupina.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): kontrolní skupina
(A) internetový informační a komunikační nástroj „Sundabarn.se“ (B) semináře řízené psychologem s různými tématy, které rodičům poskytují nástroje k implementaci nezbytných změn v rodinných vzorech a životním stylu, v kombinaci se skupinovou léčbou řízenou ergoterapeutem A, (C), která má pomoci rodičům změnit jejich vzorce každodenního života a v kombinaci s A, (D) kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výstupní měření: BMI
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výstupní opatření: registrace stravy Analýza změny biochemických markerů v krvi dětí před a po intervenci
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Obesity-Chrildren Vardal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit