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Surpoids infantile

Surpoids et obésité chez les enfants d'âge préscolaire, prévalence et prévention - Interventions de santé familiales pour la santé de l'enfant

Évaluer les effets d'un programme d'intervention en milieu familial destiné aux parents d'enfants d'âge préscolaire (4-6 ans) en surpoids et obèses (selon Cole et al), et rechercher si le traitement a un effet sur les paramètres métaboliques. Dans un essai contrôlé randomisé, évaluer les trois programmes d'intervention familiaux distincts et déterminer si le traitement a un effet en corrélant les paramètres décrits ci-dessus avec l'IMC, avant et après le programme d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'étudier la possibilité de prévenir le développement de l'obésité dans la petite enfance. Évaluer les effets d'un programme d'intervention en milieu familial destiné aux parents d'enfants d'âge préscolaire (4-6 ans) en surpoids et obèses (selon Cole et al), et rechercher si le traitement a un effet sur les paramètres métaboliques. Comparer différentes méthodes de traitement en randomisant les familles en groupes avec différents traitements pendant un an ; (A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se" (B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les schémas familiaux et le style de vie, combinés avec A, (C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs schémas de vie quotidienne et, combiné avec A, (D) groupe de contrôle. Analyser l'étiologie et le pronostic du surpoids et de l'obésité dans la petite enfance, en mesurant les variables suivantes : hérédité, génétique, périnatale, physiologique, métabolique, biochimique, clinique, psychologique, socio-économique. Dans un essai contrôlé randomisé, évaluer les trois programmes d'intervention familiaux distincts et déterminer si le traitement a un effet en corrélant les paramètres décrits ci-dessus avec l'IMC, avant et après le programme d'intervention. Calculer la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire dans le comté de Middle Skåne pendant une période de 20 ans. Analyser l'utilisation réelle de Sundabarn.se par les parents et en association avec les résultats primaires et secondaires. Analyser la rentabilité des programmes d'intervention.

La variable de résultat primaire, l'IMC des enfants, est mesurée à l'inclusion, après six mois, à l'exclusion et un an après la fin du programme.

Les variables suivantes sont étudiées et liées à l'IMC des enfants avant et après l'intervention : Hérédité : IMC des parents, antécédents . Origine socio-économique : éducation, salaire, langue, profession des parents. Données périnatales : IMC des mères, parité, tabagisme, index pondéral du nourrisson, sexe, allaitement. Variables psychologiques : classement des parents éprouvés par le stress et le contrôle et la santé psychologique de l'enfant, avant et après intervention. Existe-t-il une corrélation entre l'évolution de ces facteurs et l'évolution de l'IMC de l'enfant après l'intervention ? Variables physiologiques : durée du sommeil et modèles d'activité chez les enfants et les comparer à l'IMC Analyse de la durée du sommeil et de l'activité avec un accéléromètre. Analyse diététique des enfants : enregistrement du régime Analyse du changement des marqueurs biochimiques dans le sang des enfants avant et après intervention : métabolisme de l'insuline (glc, insuline, C-peptide, pro-insuline, HBA1C) des lipides (TG, HDL, LDL, cholestérole), adipokines et cytokines (leptine, adinopektine, résistine, haptoglobuline, IL-6, TNFalfa), ghréline avant et après un repas, thyroïde (TSH, T3). Analyse des bactéries du tractus gastro-intestinal par prélèvement de selles.

Utilisation de SundaBarn.se : mesure automatique et électronique par identité d'utilisateur unique du nombre de sessions, de pages visitées, d'entrées effectuées et de téléchargements.

Utilisation des ressources d'intervention en soins de santé : Visites guidées par le protocole chez le médecin, l'infirmière, l'ergothérapeute, le psychologue, la diététiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 4-6 ans
  • IMC dû aux critères de Cole comme surpoids ou obésité

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux
  • Troubles endocriniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: R : expérimental
(A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se"(
(A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se" (B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les schémas familiaux et le style de vie, combinés avec A, (C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs schémas de vie quotidienne et, combiné avec A, (D) groupe de contrôle.
EXPÉRIMENTAL: (B) : expérimental
(B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les modèles familiaux et le style de vie, combinés avec A
(A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se" (B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les schémas familiaux et le style de vie, combinés avec A, (C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs schémas de vie quotidienne et, combiné avec A, (D) groupe de contrôle.
EXPÉRIMENTAL: (c) : expérimental
(C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs habitudes de vie quotidienne et, combiné avec A
(A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se" (B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les schémas familiaux et le style de vie, combinés avec A, (C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs schémas de vie quotidienne et, combiné avec A, (D) groupe de contrôle.
ACTIVE_COMPARATOR: (D) : groupe contrôle
(A) outil d'information et de communication basé sur Internet "Sundabarn.se" (B) séminaires dirigés par un psychologue avec différents thèmes, donnant aux parents des outils pour mettre en œuvre les changements nécessaires dans les schémas familiaux et le style de vie, combinés avec A, (C) un traitement de groupe dirigé par un ergothérapeute destiné à aider les parents à modifier leurs schémas de vie quotidienne et, combiné avec A, (D) groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critère de jugement principal : IMC
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans
6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de résultats secondaires : enregistrement du régime alimentaire Analyse du changement des marqueurs biochimiques dans le sang des enfants avant et après l'intervention
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans
6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obesity-Chrildren Vardal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obésité-Enfants

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