Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwaga w dzieciństwie

Nadwaga i otyłość u dzieci w wieku przedszkolnym, rozpowszechnienie i zapobieganie - rodzinne interwencje zdrowotne dla zdrowia dzieci

Ocena efektów rodzinnego programu interwencyjnego przeznaczonego dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (4-6 lat) z nadwagą i otyłością (według Cole i wsp.) oraz zbadanie wpływu leczenia na parametry metaboliczne. W randomizowanym badaniu kontrolowanym należy ocenić trzy oddzielne programy interwencji rodzinnej i zbadać, czy leczenie przynosi skutek, porównując parametry opisane powyżej z BMI, przed i po programie interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie możliwości zapobiegania rozwojowi otyłości we wczesnym dzieciństwie. Ocena efektów rodzinnego programu interwencyjnego przeznaczonego dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (4-6 lat) z nadwagą i otyłością (według Cole i wsp.) oraz zbadanie wpływu leczenia na parametry metaboliczne. Porównanie różnych metod leczenia poprzez losowe przydzielenie rodzin do grup o różnym leczeniu w ciągu jednego roku; (A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzenia niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A, (C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A, (C) (D) grupa kontrolna. Analiza etiologii i rokowania nadwagi i otyłości we wczesnym dzieciństwie poprzez pomiar następujących zmiennych: dziedziczność, genetyka, okołoporodowa, fizjologiczna, metaboliczna, biochemiczna, kliniczna, psychologiczna, społeczno-ekonomiczna. W randomizowanym badaniu kontrolowanym należy ocenić trzy oddzielne programy interwencji rodzinnej i zbadać, czy leczenie przynosi skutek, porównując parametry opisane powyżej z BMI, przed i po programie interwencji. Obliczenie rozpowszechnienia nadwagi i otyłości wśród dzieci w wieku przedszkolnym w hrabstwie Middle Skåne w okresie 20 lat. Aby przeanalizować faktyczne wykorzystanie strony Sundabarn.se przez rodziców oraz w związku z pierwotnym i wtórnym wynikiem. Analiza opłacalności programów interwencyjnych.

Główna zmienna wyniku, BMI dzieci, jest mierzona przy włączeniu, po sześciu miesiącach, przy wykluczeniu i rok po zakończeniu programu.

Zbadano i powiązano następujące zmienne z BMI dzieci przed i po interwencji: Dziedziczność: BMI rodziców, historia. Pochodzenie społeczno-ekonomiczne: wykształcenie, wynagrodzenie, język, zawód rodziców. Dane okołoporodowe: BMI matek, liczba porodów, palenie tytoniu, wskaźnik stawowy niemowlęcia, płeć, karmienie piersią. Zmienne psychologiczne: ocena doświadczanego przez rodziców stresu i kontroli oraz zdrowia psychicznego dziecka przed zakończeniem interwencji. Czy istnieje korelacja między zmianą tych czynników a zmianą BMI dziecka po interwencji? Zmienne fizjologiczne: czas trwania snu i wzorce aktywności u dzieci i porównanie ich z BMI Analiza czasu trwania snu i aktywności za pomocą akcelerometru. Analiza diety dzieci: rejestracja diety Analiza zmian wskaźników biochemicznych we krwi dzieci przed i po interwencji: metabolizm insuliny (glc, insulina, peptyd C, proinsulina, HBA1C) lipidów (TG, HDL, LDL, cholesterol), adipokiny i cytokiny (leptyna, adinopektyna, rezystyna, haptoglobulina, IL-6, TNFalfa), grelina przed i po posiłku, tarczyca (TSH, T3). Analiza bakterii przewodu pokarmowego na podstawie próbki kału.

Wykorzystanie SundaBarn.se: automatyczny, elektroniczny pomiar liczby sesji, odwiedzonych stron, dokonanych wejść i pobrań za pomocą pojedynczej tożsamości użytkownika.

Interwencyjne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej: Wizyty zgodne z protokołem u lekarza, pielęgniarki, terapeuty zajęciowego, psychologa, dietetyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 4-6 lat
  • BMI według kryteriów Cole'a jako nadwaga lub otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia medyczne
  • Zaburzenia endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: O: eksperymentalny
(A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (
(A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzenia niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A, (C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A, (C) (D) grupa kontrolna.
EKSPERYMENTALNY: (B): eksperymentalny
(B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzania niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A
(A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzenia niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A, (C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A, (C) (D) grupa kontrolna.
EKSPERYMENTALNY: (c): eksperymentalny
(C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A
(A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzenia niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A, (C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A, (C) (D) grupa kontrolna.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): grupa kontrolna
(A) internetowe narzędzie informacyjne i komunikacyjne „Sundabarn.se” (B) seminaria kierowane przez psychologa o różnej tematyce, dające rodzicom narzędzia do wprowadzenia niezbędnych zmian we wzorcach rodzinnych i stylu życia, połączone z A, (C) terapia grupowa kierowana przez terapeutę zajęciowego, mająca na celu pomóc rodzicom zmienić ich codzienne wzorce życia, w połączeniu z A, (C) (D) grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku: BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe pomiary wyniku: rejestracja diety Analiza zmiany markerów biochemicznych we krwi dzieci przed i po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obesity-Chrildren Vardal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj