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Sobrepeso Infantil

Sobrepeso y Obesidad en Niños Preescolares, Prevalencia y Prevención - Intervenciones de Salud Basadas en la Familia para la Salud Infantil

Evaluar los efectos de un programa de intervención familiar destinado a padres de niños en edad preescolar (4-6 años) con sobrepeso y obesidad (según Cole et al), e investigar si el tratamiento tiene efecto sobre los parámetros metabólicos. En un ensayo controlado aleatorizado, evalúe los tres programas de intervención basados ​​en la familia por separado e investigue si el tratamiento tiene un efecto al correlacionar los parámetros descritos anteriormente con el IMC, antes y después del programa de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es investigar la posibilidad de prevenir el desarrollo de la obesidad en la primera infancia. Evaluar los efectos de un programa de intervención familiar destinado a padres de niños en edad preescolar (4-6 años) con sobrepeso y obesidad (según Cole et al), e investigar si el tratamiento tiene efecto sobre los parámetros metabólicos. Comparar diferentes métodos de tratamiento aleatorizando a las familias en grupos con varios tratamientos durante un año; (A) herramienta de información y comunicación basada en Internet "Sundabarn.se" (B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinado con A, (C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A, (D) grupo de control. Analizar la etiología y el pronóstico del sobrepeso y la obesidad en la primera infancia, midiendo las siguientes variables: hereditarias, genéticas, perinatales, fisiológicas, metabólicas, bioquímicas, clínicas, psicológicas, socioeconómicas. En un ensayo controlado aleatorizado, evalúe los tres programas de intervención basados ​​en la familia por separado e investigue si el tratamiento tiene un efecto al correlacionar los parámetros descritos anteriormente con el IMC, antes y después del programa de intervención. Calcular la prevalencia de sobrepeso y obesidad entre niños en edad preescolar en el condado de Middle Skåne durante un período de 20 años. Analizar la utilización real de los padres del Sundabarn.se y en asociación con el resultado primario y secundario. Analizar el coste-efectividad de los programas de intervención.

La variable de resultado primaria, el IMC de los niños, se mide en la inclusión, después de seis meses, en la exclusión y un año después del final del programa.

Las siguientes variables se investigan y relacionan con el IMC de los niños antes y después de la intervención: Herencia: IMC de los padres, antecedentes. Antecedentes socioeconómicos: educación, salario, idioma, ocupación de los padres. Datos perinatales: IMC de la madre, paridad, tabaquismo, índice ponderal del lactante, sexo, lactancia. Variables psicológicas: clasificación del estrés experimentado por los padres y control y salud psicológica del niño, antes de finalizar después de la intervención. ¿Existe una correlación entre el cambio en estos factores y el cambio en el IMC del niño después de la intervención? Variables fisiológicas: Duración del sueño y patrones de actividad en los niños y compararlos con el IMC. Analizar la duración del sueño y la actividad con un acelerómetro. Análisis de la dieta de los niños: registro de la dieta Análisis del cambio de marcadores bioquímicos en la sangre de los niños antes y después de la intervención: metabolismo de la insulina (glc, insulina, péptido C, proinsulina, HBA1C) lípidos (TG, HDL, LDL, colesterole), adipoquinas y citoquinas (leptina, adinopektina, resistina, haptoglobulina, IL-6, TNFalfa), grelina antes y después de las comidas, tiroides (TSH, T3). Analizar las bacterias del tracto gastrointestinal por muestra de heces.

Utilización de SundaBarn.se: medición electrónica automática por identidad de usuario único del número de sesiones, páginas visitadas, entradas realizadas y descargas.

Uso de recursos de atención médica de intervención: visitas guiadas por protocolo al médico, enfermera, terapeuta ocupacional, psicólogo, dietista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 4-6 años
  • IMC por criterio de Cole como sobrepeso u obesidad

Criterio de exclusión:

  • Trastornos médicos
  • Desordenes endocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: R: experimental
(A) herramienta de comunicación e información basada en Internet "Sundabarn.se"(
(A) herramienta de información y comunicación basada en Internet "Sundabarn.se" (B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinado con A, (C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A, (D) grupo de control.
EXPERIMENTAL: (B): experimental
(B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinados con A
(A) herramienta de información y comunicación basada en Internet "Sundabarn.se" (B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinado con A, (C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A, (D) grupo de control.
EXPERIMENTAL: (c): experimental
(C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A
(A) herramienta de información y comunicación basada en Internet "Sundabarn.se" (B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinado con A, (C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A, (D) grupo de control.
COMPARADOR_ACTIVO: (D): grupo control
(A) herramienta de información y comunicación basada en Internet "Sundabarn.se" (B) seminarios dirigidos por psicólogos con diferentes temas, brindando a los padres herramientas para implementar los cambios necesarios en los patrones familiares y el estilo de vida, combinado con A, (C) tratamiento grupal dirigido por un terapeuta ocupacional destinado a ayudar a los padres a modificar sus patrones de vida diarios y, combinado con A, (D) grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de resultado primaria: IMC
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años
6 meses, 1 año, 2 años, 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de resultado secundarias: registro de la dieta Análisis del cambio de marcadores bioquímicos en la sangre de los niños antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años
6 meses, 1 año, 2 años, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Obesity-Chrildren Vardal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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