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Übergewicht in der Kindheit

Übergewicht und Adipositas bei Vorschulkindern, Prävalenz und Prävention – Familienbasierte Gesundheitsinterventionen für die Gesundheit von Kindern

Es sollten die Auswirkungen eines familienbasierten Interventionsprogramms für Eltern von Vorschulkindern (4-6 Jahre) mit Übergewicht und Adipositas (nach Cole et al.) bewertet und untersucht werden, ob die Behandlung Auswirkungen auf metabolische Parameter hat. Bewerten Sie in einer randomisierten kontrollierten Studie die drei separaten familienbasierten Interventionsprogramme und untersuchen Sie, ob die Behandlung eine Wirkung hat, indem Sie die oben beschriebenen Parameter mit dem BMI vor und nach dem Interventionsprogramm korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Möglichkeit zu untersuchen, die Entwicklung von Adipositas in der frühen Kindheit zu verhindern. Es sollten die Auswirkungen eines familienbasierten Interventionsprogramms für Eltern von Vorschulkindern (4-6 Jahre) mit Übergewicht und Adipositas (nach Cole et al.) bewertet und untersucht werden, ob die Behandlung Auswirkungen auf metabolische Parameter hat. Vergleich verschiedener Behandlungsmethoden durch Randomisierung der Familien in Gruppen mit unterschiedlichen Behandlungen während eines Jahres; (A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (B) psychologisch geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A, (C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und, kombiniert mit A, (D) Kontrollgruppe. Analyse der Ätiologie und Prognose von Übergewicht und Adipositas in der frühen Kindheit durch Messung der folgenden Variablen: Vererbung, Genetik, perinatal, physiologisch, Stoffwechsel, biochemisch, klinisch, psychologisch, sozioökonomisch. Bewerten Sie in einer randomisierten kontrollierten Studie die drei separaten familienbasierten Interventionsprogramme und untersuchen Sie, ob die Behandlung eine Wirkung hat, indem Sie die oben beschriebenen Parameter mit dem BMI vor und nach dem Interventionsprogramm korrelieren. Berechnung der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Vorschulkindern in der Provinz Mittelschonen über einen Zeitraum von 20 Jahren. Um die tatsächliche Nutzung von Sundabarn.se durch die Eltern zu analysieren und in Verbindung mit primärem und sekundärem Outcome. Analyse der Kostenwirksamkeit der Interventionsprogramme.

Die primäre Ergebnisvariable, der BMI der Kinder, wird bei Aufnahme, nach sechs Monaten, bei Ausschluss und ein Jahr nach Ende des Programms gemessen.

Folgende Variablen werden untersucht und mit dem BMI der Kinder vor und nach der Intervention in Beziehung gesetzt: Vererbung: BMI der Eltern, Vorgeschichte . Sozioökonomischer Hintergrund: Bildung, Gehalt, Sprache, Beruf der Eltern. Perinatale Daten: BMI der Mutter, Parität, Rauchen, Geburtsindex des Säuglings, Geschlecht, Stillzeit. Psychologische Variablen: Einstufung von Eltern, die Stress und Kontrolle erfahren haben, und psychische Gesundheit des Kindes, vor dem Ende nach der Intervention. Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Veränderung dieser Faktoren und der Veränderung des BMI des Kindes nach der Intervention? Physiologische Variablen: Schlafdauer und Aktivitätsmuster bei den Kindern und Vergleich mit dem BMI Analyse der Schlafdauer und Aktivität mit einem Beschleunigungssensor. Analyse der Ernährung von Kindern: Ernährungsregistrierung Analyse der Veränderung biochemischer Marker im Blut von Kindern vor und nach dem Eingriff: Metabolismus von Insulin (glc, Insulin, C-Peptid, Pro-Insulin, HBA1C) Lipiden (TG, HDL, LDL, Cholesterin), Adipokine und Cytokine (Leptin, Adinopektin, Resistin, Haptoglobulin, IL-6, TNFalfa), Ghrelin vor und nach einer Mahlzeit, Schilddrüse (TSH, T3). Analyse der Bakterien des Magen-Darm-Traktes anhand einer Stuhlprobe.

Nutzung von SundaBarn.se: automatische, elektronische Messung der Anzahl Sitzungen, besuchter Seiten, getätigter Eingaben und Downloads durch einzelne Benutzeridentität.

Nutzung von Interventionsressourcen im Gesundheitswesen: Protokollgesteuerte Besuche bei Ärzten, Krankenschwestern, Ergotherapeuten, Psychologen, Ernährungsberatern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4-6 J
  • BMI aufgrund von Cole-Kriterien als Übergewicht oder Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Störungen
  • Endokrine Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A: experimentell
(A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (
(A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (B) psychologisch geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A, (C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und, kombiniert mit A, (D) Kontrollgruppe.
EXPERIMENTAL: (B): experimentell
(B) von einem Psychologen geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A
(A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (B) psychologisch geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A, (C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und, kombiniert mit A, (D) Kontrollgruppe.
EXPERIMENTAL: (c): experimentell
(C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern dabei helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und in Kombination mit A
(A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (B) psychologisch geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A, (C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und, kombiniert mit A, (D) Kontrollgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): Kontrollgruppe
(A) internetbasiertes Informations- und Kommunikationstool „Sundabarn.se“ (B) psychologisch geleitete Seminare mit verschiedenen Themen, die Eltern Werkzeuge geben, um notwendige Änderungen in Familienmustern und Lebensstil umzusetzen, kombiniert mit A, (C) ergotherapeutisch geleitete Gruppenbehandlung, die Eltern helfen soll, ihre täglichen Lebensmuster zu ändern, und, kombiniert mit A, (D) Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß: BMI
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Zielparameter: Ernährungsregistrierung Analyse der Veränderung biochemischer Marker im Blut von Kindern vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obesity-Chrildren Vardal

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