Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvekt i barndommen

Overvekt og fedme hos førskolebarn, prevalens og forebygging - familiebaserte helseintervensjoner for barns helse

For å evaluere effekten av et familiebasert intervensjonsprogram beregnet på foreldre til førskolebarn (4-6 år) med overvekt og fedme (ifølge Cole et al), og å undersøke om behandling har effekt på metabolske parametere. I en randomisert kontrollert studie evaluere de tre separate familiebaserte intervensjonsprogrammene og for å undersøke om behandlingen har effekt ved å korrelere parametrene beskrevet ovenfor med BMI, før og etter intervensjonsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å undersøke muligheten for å forebygge utvikling av fedme i tidlig barndom. For å evaluere effekten av et familiebasert intervensjonsprogram beregnet på foreldre til førskolebarn (4-6 år) med overvekt og fedme (ifølge Cole et al), og å undersøke om behandling har effekt på metabolske parametere. Å sammenligne ulike behandlingsmetoder ved å randomisere familiene i grupper med forskjellig behandling i løpet av ett år; (A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(B) psykologstyrte seminarer med ulike temaer, som gir foreldre verktøy til å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A, (D) kontrollgruppe. Å analysere etiologien og prognosen for overvekt og fedme i tidlig barndom, ved å måle følgende variabler: arvelighet, genetikk, perinatal, fysiologisk, metabolisme, biokjemisk, klinisk, psykologisk, sosioøkonomisk. I en randomisert kontrollert studie evaluere de tre separate familiebaserte intervensjonsprogrammene og for å undersøke om behandlingen har effekt ved å korrelere parametrene beskrevet ovenfor med BMI, før og etter intervensjonsprogrammet. Å beregne utbredelsen av overvekt og fedme blant førskolebarn i Midt-Skåne fylke i løpet av en 20 års periode. For å analysere foreldres faktiske bruk av Sundabarn.se og i forbindelse med primært og sekundært utfall. Å analysere kostnadseffektiviteten til intervensjonsprogrammene.

Den primære utfallsvariabelen, BMI for barna, måles ved inkludering, etter seks måneder, ved ekskludering og ett år etter programslutt.

Følgende variabler er undersøkt og relatert til BMI til barn før og etter intervensjon: Arvelighet: BMI til foreldre, historie . Sosioøkonomisk bakgrunn: utdanning, lønn, språk, yrke av foreldre. Perinatale data: Mødres BMI, paritet, røyking, spedbarns tenkeindeks, kjønn, amming. Psykologiske variabler: gradering av foreldre opplevd stress og kontroll og psykologisk helse til barnet, før slutt etter intervensjon. Er det en sammenheng mellom endring i disse faktorene og endring i BMI til barnet etter intervensjonen? Fysiologiske variabler: Søvnvarighet og aktivitetsmønster hos barna og sammenligne dem med BMI Analysere søvnvarighet og aktivitet med et akselerometer. Analyse av kosthold hos barn: diettregistrering Analysere endring av biokjemiske markører i blod hos barn før og etter intervensjon: metabolisme av insulin (glc, insulin, C-peptid, pro-insulin, HBA1C) lipider (TG, HDL, LDL, kolesterol), adipokiner og cytokiner (leptin, adinopektin, resistin, haptoglobulin, IL-6, TNFalfa), ghrelin før og etter et måltid, skjoldbruskkjertelen (TSH, T3). Analyse av bakteriene i mage-tarmkanalen ved prøve fra avføring.

Bruk av SundaBarn.se: automatisk, elektronisk måling av enkeltbrukers identitet av antall økter, besøkte sider, inndata og nedlastinger.

Ressursbruk til intervensjon i helsevesenet: Protokolldrevne besøk hos lege, sykepleier, ergoterapeut, psykolog, ernæringsfysiolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4-6 år
  • BMI på grunn av Cole-kriterier som overvekt eller fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske lidelser
  • Endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A: eksperimentell
(A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(
(A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(B) psykologstyrte seminarer med ulike temaer, som gir foreldre verktøy til å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A, (D) kontrollgruppe.
EKSPERIMENTELL: (B): eksperimentell
(B) psykologstyrte seminarer med forskjellige temaer, som gir foreldre verktøy for å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A
(A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(B) psykologstyrte seminarer med ulike temaer, som gir foreldre verktøy til å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A, (D) kontrollgruppe.
EKSPERIMENTELL: (c): eksperimentell
(C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A
(A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(B) psykologstyrte seminarer med ulike temaer, som gir foreldre verktøy til å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A, (D) kontrollgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): kontrollgruppe
(A) internettbasert informasjons- og kommunikasjonsverktøy "Sundabarn.se"(B) psykologstyrte seminarer med ulike temaer, som gir foreldre verktøy til å implementere nødvendige endringer i familiemønstre og livsstil, kombinert med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling ment å hjelpe foreldre med å endre sine daglige livsmønstre og, kombinert med A, (D) kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultatmål: BMI
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfallsmål: diettregistrering Analyse av endringen av biokjemiske markører i blodet til barn før og etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Obesity-Chrildren Vardal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere