Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvægt i barndommen

Overvægt og fedme hos førskolebørn, prævalens og forebyggelse - familiebaserede sundhedsinterventioner for børns sundhed

At evaluere effekterne af et familiebaseret interventionsprogram beregnet til forældre til førskolebørn (4-6 år) med overvægt og fedme (ifølge Cole et al), og at undersøge om behandlingen har en effekt på metaboliske parametre. I et randomiseret kontrolleret forsøg evaluere de tre separate familiebaserede interventionsprogrammer og undersøge, om behandlingen har en effekt ved at korrelere ovenstående parametre med BMI, før og efter interventionsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge muligheden for at forebygge udvikling af fedme i den tidlige barndom. At evaluere effekterne af et familiebaseret interventionsprogram beregnet til forældre til førskolebørn (4-6 år) med overvægt og fedme (ifølge Cole et al), og at undersøge om behandlingen har en effekt på metaboliske parametre. At sammenligne forskellige behandlingsmetoder ved at randomisere familierne i grupper med forskellig behandling i løbet af et år; (A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, som giver forældre redskaber til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling, der har til formål at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A, (D) kontrolgruppe. At analysere ætiologien og prognosen for overvægt og fedme i den tidlige barndom ved at måle følgende variabler: arvelighed, genetik, perinatal, fysiologisk, metabolisme, biokemisk, klinisk, psykologisk, socioøkonomisk. I et randomiseret kontrolleret forsøg evaluere de tre separate familiebaserede interventionsprogrammer og undersøge, om behandlingen har en effekt ved at korrelere ovenstående parametre med BMI, før og efter interventionsprogrammet. At beregne forekomsten af ​​overvægt og fedme blandt førskolebørn i Mellemskåne län over en 20-årig periode. At analysere forældres faktiske brug af Sundabarn.se og i forbindelse med primært og sekundært resultat. At analysere omkostningseffektiviteten af ​​interventionsprogrammerne.

Den primære udfaldsvariabel, BMI for børnene, måles ved inklusion, efter seks måneder, ved udelukkelse og et år efter programafslutning.

Følgende variabler undersøges og relateres til børns BMI før og efter intervention: Arvelighed: forældres BMI, historie . Socioøkonomisk baggrund: uddannelse, løn, sprog, forældrenes erhverv. Perinatale data: Mødres BMI, paritet, rygning, spædbarns ponderalindeks, køn, amning. Psykologiske variabler: klassificering af forældre oplevede stress og kontrol og psykologisk sundhed hos barnet, før afslutning efter intervention. Er der en sammenhæng mellem ændring i disse faktorer og ændring i barnets BMI efter interventionen? Fysiologiske variabler: Søvnvarighed og aktivitetsmønstre hos børn og sammenlign dem med BMI Analyse af søvnvarighed og aktivitet med et accelerometer. Analyse af børns kost: diætregistrering Analyse af ændringen af ​​biokemiske markører i blod hos børn før og efter intervention: metabolisme af insulin (glc, insulin, C-peptid, pro-insulin, HBA1C) lipider (TG, HDL, LDL, kolesterol), adipokiner og cytokiner (leptin, adinopektin, resistin, haptoglobulin, IL-6, TNFalfa), ghrelin før og efter et måltid, skjoldbruskkirtel (TSH, T3). Analyse af bakterierne i mave-tarmkanalen ved prøve fra afføring.

Brug af SundaBarn.se: automatisk, elektronisk måling af enkeltbrugers identitet af antal sessioner, besøgte sider, foretaget input og downloads.

Intervention sundhedsressourceanvendelse: Protokoldrevne besøg hos læge, sygeplejerske, ergoterapeut, psykolog, diætist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-6 år
  • BMI på grund af Cole kriterier som overvægt eller fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske lidelser
  • Endokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A: eksperimentel
(A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(
(A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, som giver forældre redskaber til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling, der har til formål at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A, (D) kontrolgruppe.
EKSPERIMENTEL: (B): eksperimentel
(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, der giver forældre værktøjer til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A
(A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, som giver forældre redskaber til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling, der har til formål at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A, (D) kontrolgruppe.
EKSPERIMENTEL: (c): eksperimentel
(C) ergoterapeutrettet gruppebehandling beregnet til at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A
(A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, som giver forældre redskaber til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling, der har til formål at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A, (D) kontrolgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): kontrolgruppe
(A) internetbaseret informations- og kommunikationsværktøj "Sundabarn.se"(B) psykologstyrede seminarer med forskellige temaer, som giver forældre redskaber til at implementere nødvendige ændringer i familiemønstre og livsstil, kombineret med A, (C) ergoterapeutrettet gruppebehandling, der har til formål at hjælpe forældre med at ændre deres daglige livsmønstre og kombineret med A, (D) kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultatmål: BMI
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultatmål: kostregistrering Analyse af ændringen af ​​biokemiske markører i blod hos børn før og efter intervention
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (SKØN)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obesity-Chrildren Vardal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Fedme-Børn

3
Abonner