小児期の太りすぎ
就学前の子供の太りすぎと肥満、有病率と予防-子供の健康のための家族ベースの健康介入
調査の概要
詳細な説明
目的は、幼児期の肥満の発症を予防する可能性を調査することです。 過体重および肥満の就学前の子供 (4-6 歳) の親を対象とした家族ベースの介入プログラムの効果を評価すること (Cole らによる)、および治療が代謝パラメーターに影響を与えるかどうかを調査すること。 家族を無作為にグループに分け、さまざまな治療法を 1 年間実施して、さまざまな治療法を比較する。 (A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(B) 心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、家族のパターンやライフスタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供し、A と組み合わせて、(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを目的とした作業療法士が指導するグループ治療を行い、A と組み合わせて、 (D) コントロール グループ。 遺伝、遺伝学、周産期、生理学、代謝、生化学、臨床、心理、社会経済の変数を測定することにより、幼児期の過体重と肥満の病因と予後を分析します。 ランダム化比較試験では、3 つの別々の家族ベースの介入プログラムを評価し、介入プログラムの前後に、上記のパラメーターを BMI と相関させることによって治療が効果があるかどうかを調査します。 ミドル スコーネ郡の 20 年間の未就学児の過体重と肥満率を計算します。 親の Sundabarn.se の実際の使用状況を分析する そして、一次および二次結果に関連して。 介入プログラムの費用対効果を分析する。
主要な結果変数である子供の BMI は、参加時、6 か月後、除外時、およびプログラム終了後 1 年で測定されます。
以下の変数が調査され、介入前後の子供の BMI に関連付けられています。 遺伝: 両親の BMI、履歴。 社会経済的背景:教育、給料、言語、両親の職業。 周産期データ: 母親の BMI、出産歴、喫煙、乳児のポンド指数、性別、授乳。 心理的変数: 親の経験したストレスと制御、および介入後の終了前の子供の心理的健康の等級付け。 これらの要因の変化と介入後の子供のBMIの変化との間に相関関係はありますか? 生理学的変数: 子供の睡眠時間と活動パターンを BMI と比較し、加速度計で睡眠時間と活動を分析します。 子供の食事の分析: 食事の登録介入前後の子供の血液中の生化学的マーカーの変化の分析: インスリン (glc、インスリン、C-ペプチド、プロインスリン、HBA1C) の代謝、脂質 (TG、HDL、LDL、コレステロールe)、アディポキンおよびサイトキン(レプチン、アディノペクチン、レジスチン、ハプトグロブリン、IL-6、TNFα)、食事前後のグレリン、甲状腺(TSH、T3)。 便からのサンプルによる消化管の細菌の分析。
SundaBarn.se の利用: セッション数、アクセスしたページ数、入力内容、ダウンロード数を 1 人のユーザー ID で自動的に電子的に測定します。
介入医療リソースの使用: 医師、看護師、作業療法士、心理学者、栄養士へのプロトコル主導の訪問。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kristian Bolin, phd
- 電話番号:+46 46 2228655
- メール:Kristian.Bolin@nek.lu.se
研究場所
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Lund、スウェーデン
- 募集
- Lund University Childrens' hospital
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コンタクト:
- Kristina Thorngren-Jerneck, phd
- メール:Kristina.Thorngren-Jerneck@med.lu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4~6歳
- 太りすぎまたは肥満としてのコール基準によるBMI
除外基準:
- 医学的障害
- 内分泌障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A: 実験的
(A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(
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(A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(B)
心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、家族のパターンやライフスタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供し、A と組み合わせて、(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを目的とした作業療法士が指導するグループ治療を行い、A と組み合わせて、 (D) コントロール グループ。
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実験的:(B): 実験的
(B) 心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、A と組み合わせて、家族のパターンとライフ スタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供します。
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(A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(B)
心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、家族のパターンやライフスタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供し、A と組み合わせて、(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを目的とした作業療法士が指導するグループ治療を行い、A と組み合わせて、 (D) コントロール グループ。
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実験的:(c): 実験的
(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを意図した、作業療法士が指導する集団治療であり、A と組み合わせて
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(A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(B)
心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、家族のパターンやライフスタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供し、A と組み合わせて、(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを目的とした作業療法士が指導するグループ治療を行い、A と組み合わせて、 (D) コントロール グループ。
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ACTIVE_COMPARATOR:(D): コントロール グループ
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(A) インターネットベースの情報通信ツール「Sundabarn.se」(B)
心理学者が指導するさまざまなテーマのセミナーで、家族のパターンやライフスタイルに必要な変更を実施するためのツールを親に提供し、A と組み合わせて、(C) 親が日常生活のパターンを変えるのを助けることを目的とした作業療法士が指導するグループ治療を行い、A と組み合わせて、 (D) コントロール グループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目: BMI
時間枠:6ヶ月、1年、2年、5年
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6ヶ月、1年、2年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次評価項目: 食事の登録 介入前後の子供の血液中の生化学的マーカーの変化の分析
時間枠:6ヶ月、1年、2年、5年
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6ヶ月、1年、2年、5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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