Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgewicht bij kinderen

Overgewicht en obesitas bij kleuters, prevalentie en preventie - Gezinsgerichte gezondheidsinterventies voor de gezondheid van kinderen

Evalueren van de effecten van een gezinsinterventieprogramma bedoeld voor ouders van kleuters (4-6 jaar) met overgewicht en obesitas (volgens Cole et al), en onderzoeken of behandeling effect heeft op metabole parameters. Evalueer in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de drie afzonderlijke gezinsinterventieprogramma's en onderzoek of de behandeling effect heeft door de hierboven beschreven parameters te correleren met de BMI, voor en na het interventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de mogelijkheid te onderzoeken om de ontwikkeling van obesitas in de vroege kinderjaren te voorkomen. Evalueren van de effecten van een gezinsinterventieprogramma bedoeld voor ouders van kleuters (4-6 jaar) met overgewicht en obesitas (volgens Cole et al), en onderzoeken of behandeling effect heeft op metabole parameters. Vergelijken van verschillende behandelingsmethoden door de gezinnen gedurende een jaar willekeurig in groepen te verdelen met verschillende behandelingen; (A) informatie- en communicatietool op internet "Sundabarn.se"(B) seminars onder leiding van een psycholoog met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten worden geboden om de noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A, (C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatroon te veranderen en, gecombineerd met A, (D) controlegroep. De etiologie en prognose van overgewicht en obesitas in de vroege kinderjaren analyseren door de volgende variabelen te meten: erfelijkheid, genetica, perinataal, fysiologisch, metabolisme, biochemisch, klinisch, psychologisch, sociaaleconomisch. Evalueer in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de drie afzonderlijke gezinsinterventieprogramma's en onderzoek of de behandeling effect heeft door de hierboven beschreven parameters te correleren met de BMI, voor en na het interventieprogramma. Berekenen van de prevalentie van overgewicht en obesitas onder kleuters in de provincie Middle Skåne gedurende een periode van 20 jaar. Om het daadwerkelijke gebruik van Sundabarn.se door ouders te analyseren en in verband met de primaire en secundaire uitkomst. De kosteneffectiviteit van de interventieprogramma's analyseren.

De primaire uitkomstvariabele, BMI van de kinderen, wordt gemeten bij inclusie, na zes maanden, bij uitsluiting en één jaar na beëindiging van het programma.

Volgende variabelen worden onderzocht en gerelateerd aan BMI van kinderen voor en na interventie: Erfelijkheid: BMI van ouders, geschiedenis. Sociaal-economische achtergrond: opleiding, salaris, taal, beroep ouders. Perinatale gegevens: moeders BMI, pariteit, roken, ponderale index van zuigeling, geslacht, borstvoeding. Psychologische variabelen: classificatie van ervaren stress en controle door ouders en psychologische gezondheid van het kind, voor en na interventie. Is er een verband tussen verandering in deze factoren en verandering in BMI van het kind na de ingreep? Fysiologische variabelen: Slaapduur en activiteitspatronen bij de kinderen en vergelijk deze met BMI Slaapduur en activiteit analyseren met een versnellingsmeter. Voeding van kinderen analyseren: voedingsregistratie Analyse van de verandering van biochemische markers in het bloed van kinderen voor en na interventie: metabolisme van insuline (glc, insuline, C-peptide, pro-insuline, HBA1C) lipiden (TG, HDL, LDL, cholesterole), adipokinen en cytokinen (leptine, adinopektin, resistine, haptoglobuline, IL-6, TNFalfa), ghreline voor en na een maaltijd, schildklier (TSH, T3). Analyse van de bacteriën van het maagdarmkanaal door monster uit ontlasting.

Gebruik van SundaBarn.se: automatische, elektronische meting door de identiteit van één gebruiker van het aantal sessies, bezochte pagina's, ingevoerde gegevens en downloads.

Interventie gebruik gezondheidszorg: Protocolgestuurde bezoeken aan arts, verpleegkundige, ergotherapeut, psycholoog, diëtist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4-6 jr
  • BMI vanwege Cole-criteria als overgewicht of obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen
  • Endocriene aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A: experimenteel
(A) op internet gebaseerde informatie- en communicatietool "Sundabarn.se"(
(A) informatie- en communicatietool op internet "Sundabarn.se"(B) seminars onder leiding van een psycholoog met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten worden geboden om de noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A, (C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatroon te veranderen en, gecombineerd met A, (D) controlegroep.
EXPERIMENTEEL: (B): experimenteel
(B) door een psycholoog geleide seminars met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten kregen om noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A
(A) informatie- en communicatietool op internet "Sundabarn.se"(B) seminars onder leiding van een psycholoog met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten worden geboden om de noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A, (C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatroon te veranderen en, gecombineerd met A, (D) controlegroep.
EXPERIMENTEEL: (c): experimenteel
(C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatronen te veranderen en, in combinatie met A
(A) informatie- en communicatietool op internet "Sundabarn.se"(B) seminars onder leiding van een psycholoog met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten worden geboden om de noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A, (C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatroon te veranderen en, gecombineerd met A, (D) controlegroep.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): controlegroep
(A) informatie- en communicatietool op internet "Sundabarn.se"(B) seminars onder leiding van een psycholoog met verschillende thema's, waarbij ouders handvatten worden geboden om de noodzakelijke veranderingen in gezinspatronen en levensstijl door te voeren, gecombineerd met A, (C) door een ergotherapeut geleide groepsbehandeling bedoeld om ouders te helpen hun dagelijkse levenspatroon te veranderen en, gecombineerd met A, (D) controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat: BMI
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten: dieetregistratie Analyse van de verandering van biochemische markers in het bloed van kinderen voor en na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Obesity-Chrildren Vardal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren