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Excesso de peso na infância

Sobrepeso e Obesidade em Crianças Pré-Escolares, Prevalência e Prevenção - Intervenções de Saúde Baseadas na Família para a Saúde Infantil

Avaliar os efeitos de um programa de intervenção familiar destinado a pais de crianças pré-escolares (4-6 anos) com sobrepeso e obesidade (segundo Cole et al) e investigar se o tratamento tem efeito sobre os parâmetros metabólicos. Em um estudo controlado randomizado, avaliar os três programas separados de intervenção baseados na família e investigar se o tratamento tem efeito, correlacionando os parâmetros descritos acima com o IMC, antes e depois do programa de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é investigar a possibilidade de prevenir o desenvolvimento da obesidade na primeira infância. Avaliar os efeitos de um programa de intervenção familiar destinado a pais de crianças pré-escolares (4-6 anos) com sobrepeso e obesidade (segundo Cole et al) e investigar se o tratamento tem efeito sobre os parâmetros metabólicos. Comparar diferentes métodos de tratamento randomizando as famílias em grupos com vários tratamentos durante um ano; (A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A, (C) terapeuta ocupacional dirigiu tratamento em grupo destinado a ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A, (D) grupo controle. Analisar a etiologia e o prognóstico do sobrepeso e da obesidade na primeira infância, medindo as seguintes variáveis: hereditariedade, genética, perinatal, fisiológica, metabólica, bioquímica, clínica, psicológica, socioeconômica. Em um estudo controlado randomizado, avaliar os três programas separados de intervenção baseados na família e investigar se o tratamento tem efeito, correlacionando os parâmetros descritos acima com o IMC, antes e depois do programa de intervenção. Calcular a prevalência de sobrepeso e obesidade entre crianças em idade pré-escolar no condado de Middle Skåne durante um período de 20 anos. Analisar a utilização real dos pais do Sundabarn.se e em associação com desfecho primário e secundário. Analisar a relação custo-efetividade dos programas de intervenção.

A variável de resultado primário, IMC das crianças, é medida na inclusão, após seis meses, na exclusão e um ano após o término do programa.

As seguintes variáveis ​​são investigadas e relacionadas ao IMC das crianças antes e depois da intervenção: Hereditariedade: IMC dos pais, história. Histórico socioeconômico: escolaridade, salário, idioma, profissão dos pais. Dados perinatais: IMC da mãe, paridade, tabagismo, índice ponderal do bebê, sexo, amamentação. Variáveis ​​psicológicas: classificação do estresse vivenciado pelos pais e controle e saúde psicológica da criança, antes e após a intervenção. Existe correlação entre a mudança nesses fatores e a mudança no IMC da criança após a intervenção? Variáveis ​​fisiológicas: Duração do sono e padrões de atividade nas crianças e compará-los com o IMC Analisar a duração do sono e a atividade com um acelerômetro. Analisando a dieta de crianças: registro da dieta Analisando a mudança de marcadores bioquímicos no sangue de crianças antes e depois da intervenção: metabolismo da insulina (glc, insulina, peptídeo C, pró-insulina, HBA1C) lipídios (TG, HDL, LDL, colesterole), adipocinas e citocinas (leptina, adinopektina, resistina, haptoglobulina, IL-6, TNFalfa),grelina antes e depois de uma refeição, tireóide (TSH, T3). Analisando as bactérias do trato gastrointestinal por amostra de fezes.

Utilização de SundaBarn.se: medição automática e eletrônica por identidade de usuário único do número de sessões, páginas visitadas, entradas feitas e downloads.

Uso de recursos de saúde de intervenção: Visitas guiadas por protocolo a médico, enfermeira, terapeuta ocupacional, psicólogo, nutricionista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 4-6 anos
  • IMC devido aos critérios de Cole como sobrepeso ou obesidade

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos
  • Distúrbios endócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: R: experimental
(A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (
(A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A, (C) terapeuta ocupacional dirigiu tratamento em grupo destinado a ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A, (D) grupo controle.
EXPERIMENTAL: (B): experimental
(B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar as mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A
(A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A, (C) terapeuta ocupacional dirigiu tratamento em grupo destinado a ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A, (D) grupo controle.
EXPERIMENTAL: (c): experimental
(C) tratamento de grupo dirigido por terapeuta ocupacional com o objetivo de ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A
(A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A, (C) terapeuta ocupacional dirigiu tratamento em grupo destinado a ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A, (D) grupo controle.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): grupo de controle
(A) ferramenta de informação e comunicação baseada na Internet "Sundabarn.se" (B) psicólogo dirigiu seminários com diferentes temas, dando aos pais ferramentas para implementar mudanças necessárias nos padrões familiares e estilo de vida, combinado com A, (C) terapeuta ocupacional dirigiu tratamento em grupo destinado a ajudar os pais a alterar seus padrões de vida diária e, combinado com A, (D) grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida de resultado primário: IMC
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos
6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de resultados secundários: registro da dieta Analisar a mudança de marcadores bioquímicos no sangue de crianças antes e depois da intervenção
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos
6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Obesity-Chrildren Vardal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obesidade-Crianças

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